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鄧海建 國(guó)家食藥監(jiān)局相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)3500多種化學(xué)藥品制劑中,供兒童專用的不足60種,90% 的藥品沒有兒童劑型。很多藥品說明書及有關(guān)文獻(xiàn),都缺乏兒童用藥的安全性及有效性的資料。一些藥品說明書中僅有“小兒慎用或酌減”“謹(jǐn)遵醫(yī)囑”等描述,并未標(biāo)注明確的兒童適應(yīng)癥和用法用量。(1月19日《中國(guó)青年報(bào)》) 中國(guó)有句老話,會(huì)哭的孩子有奶吃。但這招在生病的時(shí)候,恐怕就要失靈了。孩子生病了,要么用進(jìn)口藥,要么就只能蹭大人的藥片。可惜,在疾病面前,孩子的身體機(jī)能并不是“成人的縮小版”。第6次人口普查結(jié)果顯示,我國(guó)0~14歲兒童超過2.2億,約占人口總數(shù)的16.6%。如此龐大的人群,卻缺乏自己的專用藥品。
這是一個(gè)悖論:兒童藥供不應(yīng)求 ,這筆生意卻又無人關(guān)注。據(jù)《兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書》顯示:我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)巨大,從2005年到2009年復(fù)合增長(zhǎng)率為11.5% ,預(yù)計(jì)到2015年,市場(chǎng)規(guī)模將超過600億元。不過,與兒童用藥巨大市場(chǎng)容量和潛力形成鮮明對(duì)照的是:兒童藥品種奇缺,成人藥給兒童服用情況普遍。“酌減”靠猜、劑量靠手掰,導(dǎo)致兒童用藥不合理比率高達(dá)32% 。這也就難怪我國(guó)兒童不合理用藥比率高達(dá)12%~32% ,兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率達(dá)到12.9% ,約是成人的兩倍。
我們習(xí)慣于說“再苦不能苦孩子”,可是,小命都不保了,還得靠成人用藥來“酌情”。這不免帶來兩個(gè)問題:一則,孩子生病沒藥吃,這事兒沒人管嗎?當(dāng)然,藥品供給只是冰山一角,兒童醫(yī)療保障才是背后真正的“冰山”。據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)資料,兒童占中國(guó)全部人口的20%,但中國(guó)目前僅有68所兒童專科醫(yī)院以及25.8萬張病床。若按發(fā)達(dá)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),中國(guó)至少還缺20萬名兒科醫(yī)師。那么,醫(yī)保“重成人、輕兒童”的潛規(guī)則何時(shí)才能改觀?二者,藥品生產(chǎn)企業(yè)不樂意不積極也就算了,宏觀調(diào)控也能攤手不管嗎?據(jù)說全國(guó)6000多家制藥企業(yè)中,只有10余家專門生產(chǎn)兒童用藥的企業(yè),產(chǎn)品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。為什么不樂意生產(chǎn)兒童藥?說來說去,無非是研發(fā)繁雜復(fù)雜、利益不多。這個(gè)時(shí)候,“無形手”顯然已失靈,那么,“有形手”的補(bǔ)位功能去哪兒了呢?
2014年5月30日,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等六部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,這是十幾年來我國(guó)關(guān)于兒童用藥的首個(gè)綜合性指導(dǎo)文件。不過,在補(bǔ)鈣補(bǔ)鋅口服液等兒童保健品鋪天蓋地的今天,要補(bǔ)上兒童藥的短板,顯然也是“徒法難以自行”——資金技術(shù)的支持、安全評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建,都需要扎實(shí)給力的“組合拳”。起碼眼下,有關(guān)部門亟待厘定一份“中國(guó)兒童藥物優(yōu)先研發(fā)清單”。
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