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食藥監局開展中藥飲片、醫療器械等專項整治,全年立案397起,
罰沒款1220余萬元;765家
零售藥店因經營不善等注銷了許可證;2108家零售藥店入網可實現追溯藥品來源……1月30日上午,市食藥監局舉辦新聞發布會,介紹了2014年全市藥品和醫療器械監管工作情況。今年,全市在產28家藥品生產企業將全部通過新版《藥品生產質量管理規范》認證。
不合格飲片追溯到安徽 在當天的新聞發布會上,市食藥監局新聞發言人翟濱介紹,去年,青島市先后開展了中藥飲片專項整治、醫療器械“五整治”等專項整治行動,嚴厲查處藥品和醫療器械違法犯罪行為。同時發布了《關于加強中藥飲片監督管理的通知》,是青島史上最嚴的中藥飲片質量監管辦法。截至去年年底,全市共立案397起,罰沒款1220余萬元。
據翟濱介紹,目前,島城市場內存在中藥飲片不合格的多數是因為造假或通過非法渠道進行銷售。市食藥監局在一次檢查發現一家醫療機構的中藥飲片出現了不合格,為了找出問題源頭,他們沿進貨渠道順藤摸瓜、往上追溯,一直找到了安徽亳州,倒逼得外地供貨商加強質量監管。
據介紹,經營企業不得從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。如果市民發現有不合規定的,可撥打熱線電話12331進行舉報,市食藥監局將按照入庫罰沒款10% ~20%的比例兌現投訴舉報獎勵。
24家藥店實現遠程審方 為提高藥品生產質量水平,全市共有在產的藥品生產企業共28家 ,其中有18家已經通過了新版《藥品生產質量管理規范》GMP認證,市食藥監局提出,今年這項工作擬于年底前全部完成,達到2015年末全市藥品生產企業必須按新版(GMP)規定組織生產。
另外,針對全市4000多家零售藥店、數量過多過濫的問題,組織開展了清理整頓行動,對765家規模小、管理差、經營不善的零售藥店注銷了許可證,全市藥店數量比2013年底減少了16% ,連鎖率由51.2%提高到54.7%,列全省最高。
此外,全市已經有24家連鎖藥店具備了遠程審方服務,消費者可通過視頻直接與執業藥師進行溝通和交流,更加便捷地答疑解惑,指導合理用藥,有效防止藥物濫用情況的發生。
設218個過期藥品回收點 此外,青島市在全省率先完成第1批醫療機構中藥制劑標準提高工作,涉及10家醫療機構53個制劑品種。嚴格管理藥品和醫療機構制劑批準文號,對年內到期的14家醫療機構的212個制劑品種再注冊工作進行部署,淘汰20余個不符合再注冊要求的制劑品種。對質量管理體系缺陷較多的青島紐巴依歐光學制造公司、青島永盛醫用高分子器材公司責令限期整改,并由區市跟蹤檢查,督促落實。
藥品實現追溯管理,實現藥品流向可查、問題可追,推行藥品電子監管,目前全市藥品生產企業、藥品批發企業已經全部入網,藥品零售企業已入網2108家,零售藥店入網率達45.82%,全省最高。另外,全市各個區市已設立了218個藥店作為家庭過期藥品回收點。 記者 朱薪雨 實習生 楊薈瑩
(來源:半島網-半島都市報) [編輯: 張珍珍]