? 半島網(wǎng)8月23日消息 為鞏固提升食品安全城市創(chuàng)建和峰會保障成果,進一步消除安全隱患,保障市民食藥安全,自即日起至9月底,青島市食藥監(jiān)局將在全市范圍內(nèi)組織開展為期40天的食品藥品安全大檢查專項行動。
本次食品藥品安全大檢查專項行動,市食藥監(jiān)局將全面把握食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營等十大環(huán)節(jié)。以涉及嬰幼兒、學(xué)生和老年等特殊群體以及消費量大、輻射人群廣的品種為重點檢查對象,嚴(yán)查嚴(yán)管嚴(yán)控全市食品藥品安全風(fēng)險。
百姓陽光大藥房:中藥斗柜中飛出蟲子
8月23日上午,執(zhí)法人員來到位于閩江路的百姓陽光大藥房,重點對含特殊藥品復(fù)方制劑專柜以及中藥進行了檢查。執(zhí)法人員介紹,在藥店購買此類特殊藥品,需要出示身份證并進行登記,且一次最多購買兩盒。現(xiàn)場執(zhí)法人員對銷售記錄進行了抽檢。
在對中藥進行檢查時,執(zhí)法人員裝有“枳殼”的中藥斗柜,隨即飛出一只小蟲子,在打開“蒲公英”的中藥斗柜時也有類似的問題。該店店長任女士告訴執(zhí)法人員,因為藥店靠近海邊,一到夏天就特別潮濕,為了保持中藥及斗柜干燥,每天都會開空調(diào)降溫除濕,中藥材也進行了密封保存。
“這屬于防潮措施不當(dāng),受潮易發(fā)霉,會影響中藥飲片的藥效。”執(zhí)法人員現(xiàn)場要求藥店對發(fā)現(xiàn)的問題予以整改,藥店工作人員也表態(tài)下一步會將問題整改到位。
地球港:保健食品放在奶粉貨架上
執(zhí)法人員又來到地球港青島未來廣場店,對商場內(nèi)的糕點、肉類、嬰幼兒食品以及保健品進行檢查。在嬰幼兒食品配方乳粉銷售專區(qū),一款保健品放在貨架十分顯眼的位置。執(zhí)法人員介紹,保健食品應(yīng)當(dāng)設(shè)立專區(qū),不能夠和嬰幼兒食品放在一處。
商場工作人員隨即表示,會立即對保健食品進行規(guī)范放置。
隨后,執(zhí)法人員又來到位于迷你島超市,發(fā)現(xiàn)加工食品專區(qū)未設(shè)置玻璃隔檔,防塵措施不到位,且店員沒有佩戴口罩。執(zhí)法人員也在現(xiàn)場下大了執(zhí)法文書,責(zé)令整改。
“十大環(huán)節(jié)”一個不落
食品生產(chǎn)環(huán)節(jié):嚴(yán)厲查處7類違法違規(guī)行為。即:不能持續(xù)保持發(fā)證條件,隨意改變車間布局、工藝流程,生產(chǎn)衛(wèi)生條件、生產(chǎn)過程控制不規(guī)范,生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)未隔離,生產(chǎn)區(qū)圈養(yǎng)畜禽;利用食品生產(chǎn)加工場所,非法生產(chǎn)保健品、宣稱特殊醫(yī)學(xué)用途食品及醫(yī)療用品;使用死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類、回收食品或無合法來源、超過保質(zhì)期的食品原料(食品添加劑)加工食品,企業(yè)采購、進貨查驗和庫存管理記錄不規(guī)范、不真實,存在“兩超一非”行為;使用化學(xué)消毒劑清潔消毒不規(guī)范,檢查甲醛等化學(xué)消毒劑的購進、使用及結(jié)存量;產(chǎn)品出廠批批檢驗不落實;虛假標(biāo)注、虛假宣傳等標(biāo)識標(biāo)注不規(guī)范;企業(yè)質(zhì)量管理制度不健全、不落實,無證生產(chǎn)、超許可范圍生產(chǎn)、以小作坊登記備案替代生產(chǎn)許可以及出租方式非法生產(chǎn);以停產(chǎn)為由,逃避監(jiān)督檢查和抽檢的行為,以及為他人提供設(shè)施設(shè)備進行非法生產(chǎn)經(jīng)營等行為。
重點檢查企業(yè)和品種:嬰幼兒配方食品、乳制品、食用植物油、肉制品、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、干制水產(chǎn)品、飲料、食品添加劑和酒類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題較多、監(jiān)督抽檢不合格、有投訴舉報及媒體曝光的問題、食品安全信用等級較低的企業(yè)為檢查重點。
食品流通環(huán)節(jié):嚴(yán)厲打擊銷售4類違法違規(guī)行為。即:經(jīng)營無合格證明、無合法來源食品,不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)營無標(biāo)簽、無生產(chǎn)廠家、無生產(chǎn)日期、無保質(zhì)期的食品及超過保質(zhì)期的食品;嚴(yán)厲打擊經(jīng)營腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;經(jīng)營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類及其制品,以及未按規(guī)定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類等。做好非洲疫病防堵工作,嚴(yán)查豬產(chǎn)品來源及檢驗檢疫證明,堅決防止問題產(chǎn)品流入市場。
重點業(yè)態(tài)和品種:城鄉(xiāng)食品經(jīng)營集中區(qū)、旅游景區(qū)、商業(yè)集中區(qū)等區(qū)域,集中交易市場、大中型商超、食品店等各類業(yè)態(tài),酒類、肉及肉制品、乳制品、食用植物油、蔬菜、水產(chǎn)品、調(diào)味品、飲料等日常消費量較大的食品。
餐飲服務(wù)環(huán)節(jié):嚴(yán)查嚴(yán)控8類違法違規(guī)行為。即:嚴(yán)查未取得食品經(jīng)營許可從事餐飲服務(wù)的經(jīng)營者;未取得冷食類食品制售、生食類食品制售、自制飲品類食品制售等項目許可,擅自超許可范圍經(jīng)營的違法行為;各類餐飲服務(wù)經(jīng)營場所從業(yè)人員無健康證明或證明過期、患有有礙食品安全疾病行為;不按規(guī)定實施粗加工、烹飪、面點加工過程控制;不規(guī)范使用涼菜間、生食間、水果間、榨汁專區(qū)等專間(專區(qū)),工具、設(shè)備、容器以及食品加工、倉儲區(qū)域混用;接待團餐、婚宴等集體用餐的,不按規(guī)定留樣;不按規(guī)定進行餐飲具清洗消毒和保潔管理,不按規(guī)定溫度使用冷藏冷凍設(shè)施設(shè)備;不按規(guī)程加工制售鮮黃花菜、野生蘑菇、貝類、蟹類、自釀藥酒等高風(fēng)險品種行為。
重點區(qū)域和單位:以旅游景區(qū)為重點,突出“一帶多點”。重點以沿海一線各知名景區(qū)為“一帶”。以及火車站、閩江路、中山路、登州路、臺東等重點餐飲集中街區(qū);承接重大活動的餐飲接待單位,大型賓館、酒店等;劈柴院、萬象城等城市綜合體等“多點”。旅行社團體用餐接待酒店、農(nóng)家宴、漁家宴等經(jīng)營單位。重點業(yè)態(tài):學(xué)校食堂,校外托管機構(gòu)(“小飯桌”),集體用餐配送單位,網(wǎng)絡(luò)外賣餐飲經(jīng)營單位。
保健食品化妝品監(jiān)管環(huán)節(jié):嚴(yán)查7類違法違規(guī)行為。即:未經(jīng)許可經(jīng)營或不按批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)保健食品;經(jīng)營假冒、非法添加或聲稱未經(jīng)批準(zhǔn)功能保健食品;違法開展保健食品會議營銷、虛假標(biāo)識聲稱,未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告和發(fā)布虛假違法廣告;未取得化妝品生產(chǎn)許可組織生產(chǎn);化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識、使用效期、儲存條件不一致;進貨查驗、索證索票、購銷臺帳制度落實情況。
重點品種和企業(yè):增強免疫力、緩解體力疲勞、膳食補充劑、易被非法添加及含有螺旋藻、蜂膠、魚油等消費量大的保健食品生產(chǎn)企業(yè);宣稱減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖等功能、聲稱未經(jīng)批準(zhǔn)保健功能的保健食品經(jīng)營企業(yè);美白、防曬、育發(fā)、面膜等易非法添加的化妝品生產(chǎn)企業(yè);祛斑、防曬、染發(fā)等特殊用途化妝品、用量較廣泛的洗發(fā)水、面膜等非特殊用途化妝品經(jīng)營企業(yè)。經(jīng)營保健食品的藥品經(jīng)營企業(yè)、商場、超市、專賣店,保健食品、化妝品集散地,會議營銷商以及化妝品專賣店、美容美發(fā)場所;以往日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題較多以及品多量大、間斷生產(chǎn)、委托生產(chǎn)的企業(yè)。
藥品注冊使用、藥包材監(jiān)管環(huán)節(jié):藥品使用單位是否從不具有合法資質(zhì)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進藥品;購進驗收、存儲、養(yǎng)護記錄不完整;拆零藥品操作不合規(guī);調(diào)配使用的藥品與許可的診療范圍不相適應(yīng),非法自配制劑;疾控和疫苗接種單位從非法渠道購進疫苗,儲存運輸條件不合規(guī)。藥品包裝材料企業(yè)未按核準(zhǔn)的處方工藝組織生產(chǎn);生產(chǎn)及檢驗等相關(guān)原始記錄不真實完整。
重點品種和單位:疫苗、生物制品、血液制品、診斷試劑、特殊藥品、中藥飲片、中藥配方顆粒、終止妊娠藥品、醫(yī)療美容藥品以及塑料輸液容器用組合蓋、注射用鹵化丁基橡膠塞等高風(fēng)險重點品種;疫苗使用單位、農(nóng)村及個體診所(衛(wèi)生室)以及信用等級較差、藥品抽檢不合格、被投訴或處罰過單位;藥包材重點品種生產(chǎn)企業(yè)、上年度省抽不合格和生產(chǎn)質(zhì)量管理水平偏低的企業(yè)。
藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié):生產(chǎn)重點環(huán)節(jié),重點關(guān)注物料供應(yīng)商審計、原輔料和成品全項檢驗、物料平衡、不合格品處置、委托生產(chǎn)、清潔驗證,數(shù)據(jù)可靠性等環(huán)節(jié)。安全生產(chǎn)方面,重點監(jiān)督企業(yè)加強對危險化學(xué)品及特殊藥品使用設(shè)施、設(shè)備、安全附件的安全檢查,加強對產(chǎn)塵、高溫、高壓、易燃、易爆等重點車間、重點部位的安全監(jiān)控,及泄露檢測報警、通風(fēng)、防火防爆設(shè)施設(shè)備維護及運行的檢查。加強對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥材(藥品)、易制毒化學(xué)品、菌毒種和危險化學(xué)品的管理,對注射劑、中藥飲片、多組分生化藥、特殊藥品、中藥提取物等重點產(chǎn)品的治理。圍繞重要原輔料供應(yīng)商審計、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝一致性、生產(chǎn)和質(zhì)量過程控制、物料平衡、產(chǎn)品檢驗放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)深入開展現(xiàn)場檢查,同時,針對不同產(chǎn)品特性,開展有針對性地重點檢查。
重點企業(yè)和品種:生產(chǎn)注射劑、中藥飲片、多組分生化藥品、輿情突出、發(fā)生過聚集性不良反應(yīng)、抽檢不合格等問題的企業(yè)。基本藥物品種、原料藥緊缺品種的制劑、價格倒掛品種、特殊藥品(含特殊藥品的復(fù)方制劑)、近年來不合格批次較多品種。
藥品經(jīng)營環(huán)節(jié):檢查企業(yè)是否按照依許可的方式和范圍從事經(jīng)營活動;經(jīng)營、倉儲場所是否持續(xù)符合要求,有無擅自變更經(jīng)營、倉儲場所等情況;麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及含特殊管理成分的復(fù)方制劑的運輸、儲存、銷售是否按照法律法規(guī)規(guī)定執(zhí)行;藥品購銷渠道是否合法,是否建立客戶檔案、進行購銷資質(zhì)審查,是否從無藥品經(jīng)營資質(zhì)的個人或互聯(lián)網(wǎng)非法購進藥品,是否虛構(gòu)銷售流向或利用互聯(lián)網(wǎng)違法銷售藥品;藥店是否非法銷售回收藥品和超過有效期的產(chǎn)品;藥品儲運質(zhì)量管理是否到位,設(shè)施設(shè)備養(yǎng)護及系統(tǒng)驗證是否規(guī)范,運輸記錄、溫濕度記錄是否健全,是否存在數(shù)據(jù)造假行為;電子計算機管理系統(tǒng)是否滿足全程控制及質(zhì)量管理;批發(fā)企業(yè)是否存在掛靠經(jīng)營、體外循環(huán)、走空票行為;藥店是否存在出租、出借柜臺和許可證以及非法經(jīng)營禁止類、限制類藥品,是否違規(guī)銷售處方藥;經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)是否存在飲片分包裝、改換標(biāo)簽、非法渠道采購、摻雜使假以及擅自加工炮制等行為。
重點品種和單位:特殊管理藥品及含麻黃堿類復(fù)方制劑、曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、甘草片及等有特殊管理要求易流弊的藥品,生物制品等冷鏈品種,中藥(材)飲片。特殊管理藥品、生物制品經(jīng)營企業(yè);城鄉(xiāng)結(jié)合部與農(nóng)村地區(qū)的藥店;GSP認(rèn)證后兩年內(nèi)未進行過系統(tǒng)檢查的企業(yè);監(jiān)督抽檢不合格、有投訴舉報、藥品安全信用等級較低的企業(yè)。
醫(yī)療器械環(huán)節(jié):生產(chǎn)企業(yè)檢查企業(yè)原材料供應(yīng)商審核和管理情況,生產(chǎn)過程質(zhì)量控制點、委托生產(chǎn)的質(zhì)量控制情況,產(chǎn)品檢驗規(guī)定的執(zhí)行、檢驗報告書是否規(guī)范情況。經(jīng)營環(huán)節(jié)嚴(yán)查未經(jīng)許可(備案)、未取得注冊證或備案憑證經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為、非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為。使用單位檢查采購、驗收、貯存、使用、維護等的質(zhì)量管理制度落實情況。
重點企業(yè)和品種:國家、省重點監(jiān)管目錄產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);為其他企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的經(jīng)營企業(yè);經(jīng)營一次性使用無菌、植入材料和人工器官類、冷鏈管理的體外診斷試劑、角膜接觸鏡類、人工心肺設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè);存在不良信用記錄的經(jīng)營企業(yè)。
食鹽監(jiān)管環(huán)節(jié):生產(chǎn)環(huán)節(jié),重點檢查食鹽安全企業(yè)主體責(zé)任落實、原料食鹽及添加劑進貨發(fā)票、檢驗合格證;批次食鹽質(zhì)量安全檢測報告、食鹽銷售發(fā)票等。流通環(huán)節(jié),重點檢查食鹽批發(fā)資質(zhì)、批次食鹽質(zhì)量安全檢測報告、食鹽購銷發(fā)票等。食品加工及餐飲服務(wù)單位,重點檢查學(xué)校、旅游景點餐廳、食品加工企業(yè)(業(yè)戶)的批次食鹽質(zhì)量安全檢測報告及購貨發(fā)票等情況。
在此次檢查過程中,青島市各級食藥系統(tǒng)將根據(jù)自身日常工作實際,列出必查企業(yè)清單,倒排工期,限時完成檢查任務(wù)。按照精準(zhǔn)、精細(xì)、精深的原則,建立和完善大檢查工作清單和推進計劃,將問題企業(yè)列入檢查清單,對入選企業(yè)一家一家檢查、一家一家整改,堅持時間服從于質(zhì)量,嚴(yán)格避免走過場的情況發(fā)生。各級食藥部門將加大監(jiān)督檢查頻次、增加監(jiān)督抽檢批次,靈活工作安排,優(yōu)化檢查措施,對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為要依法從快、從嚴(yán)、從重處置。對發(fā)現(xiàn)的涉嫌食品藥品犯罪線索,一律移交公安機關(guān)依法立案偵辦。
通訊員 顏成霞 記者 孫貼靜
[編輯: 李敏娜]
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