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半島網(wǎng)6月14日消息 為保障藥品包裝材料產(chǎn)品質(zhì)量,防止無(wú)注冊(cè)證或不合格藥包材產(chǎn)品流入市場(chǎng)。6月12日,嶗山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展了藥包材生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查。
此次檢查采取事先不告知的檢查方式,檢查品種為注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞,重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、工藝符合性、原輔材料來(lái)源、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄,產(chǎn)品退貨與收回記錄,從業(yè)人員健康狀況等。
從檢查的情況看,企業(yè)能夠按規(guī)定組織藥包材生產(chǎn)及質(zhì)量檢驗(yàn),企業(yè)的生產(chǎn)工藝也基本符合藥包材的生產(chǎn)要求。藥包材生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、人員構(gòu)成、設(shè)備設(shè)置、生產(chǎn)管理等方面都比較規(guī)范,但還存在原材料采購(gòu)時(shí)驗(yàn)收記錄不完整及企業(yè)員工未按年度培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)等情況,執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令企業(yè)進(jìn)行整改。
下一步,嶗山食藥局將采取三項(xiàng)措施強(qiáng)化藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理:一是及時(shí)總結(jié)本次專項(xiàng)檢查的經(jīng)驗(yàn),探索藥包材生產(chǎn)企業(yè)管理新方法;二是對(duì)藥包材生產(chǎn)企業(yè)整改情況跟蹤檢查,進(jìn)一步規(guī)范藥包材企業(yè)生產(chǎn)行為。三是深化藥包材生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信管理,增強(qiáng)企業(yè)的責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí),促進(jìn)企業(yè)自律和誠(chéng)信建設(shè)。
記者 游瀟 [編輯: 董芳]