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半島網(wǎng)4月14日消息 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)市場(chǎng),提高醫(yī)療美容行業(yè)安全意識(shí),維護(hù)微整形美容消費(fèi)者合法權(quán)益,石老人食藥監(jiān)所在轄區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展了醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查行動(dòng),時(shí)間為期一個(gè)月。
此次檢查主要對(duì)該所監(jiān)管權(quán)限范圍內(nèi)的15家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行地毯式全面監(jiān)督檢查,重點(diǎn)檢查:各醫(yī)學(xué)美容機(jī)構(gòu)是否配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者管理人員;是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度;是否按規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理;是否嚴(yán)格查驗(yàn)供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件;是否妥善保存相關(guān)記錄和資料;對(duì)無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械是否建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度;是否對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械建立使用記錄,使用記錄是否永久保存,相關(guān)資料是否納入信息化管理系統(tǒng),相關(guān)信息是否具有可追溯性等。
從檢查情況來(lái)看,大部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)較好地落實(shí)了藥品(器械)安全相關(guān)規(guī)定,但仍有部分醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)存在藥品、器械進(jìn)貨臺(tái)賬不規(guī)范,索證索票制度落實(shí)不到位,醫(yī)療器械建檔不規(guī)范等問(wèn)題。執(zhí)法人員對(duì)存在問(wèn)題的2家美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)了責(zé)令改正通知書(shū),并對(duì)其相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了約談,責(zé)令迅速整改。目前,2家醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)均已提交整改報(bào)告。石老人食藥監(jiān)所將繼續(xù)跟蹤檢查,確保問(wèn)題整改到位。
[編輯: 王碩]