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半島網4月14日消息 為進一步規范醫療美容服務市場,提高醫療美容行業安全意識,維護微整形美容消費者合法權益,石老人食藥監所在轄區范圍內開展了醫療美容機構專項檢查行動,時間為期一個月。
此次檢查主要對該所監管權限范圍內的15家醫療美容機構進行地毯式全面監督檢查,重點檢查:各醫學美容機構是否配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或者管理人員;是否建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度;是否按規定對醫療器械采購實行統一管理;是否嚴格查驗供貨商資質和產品證明文件;是否妥善保存相關記錄和資料;對無菌和植入類醫療器械是否建立并執行使用前質量檢查制度;是否對植入和介入類醫療器械建立使用記錄,使用記錄是否永久保存,相關資料是否納入信息化管理系統,相關信息是否具有可追溯性等。
從檢查情況來看,大部分醫療美容機構較好地落實了藥品(器械)安全相關規定,但仍有部分醫療美容機構存在藥品、器械進貨臺賬不規范,索證索票制度落實不到位,醫療器械建檔不規范等問題。執法人員對存在問題的2家美容醫療機構下達了責令改正通知書,并對其相關負責人進行了約談,責令迅速整改。目前,2家醫療美容機構均已提交整改報告。石老人食藥監所將繼續跟蹤檢查,確保問題整改到位。
[編輯: 王碩]