半島都市報5月16日訊(記者 韋麗麗) 今后每件
藥品都將有監(jiān)管碼,輸入后就可以查詢藥品的去向;在藥品使用環(huán)節(jié),對350批次的藥品進(jìn)行監(jiān)督抽驗;今年將開展醫(yī)療器械免費體驗專項檢查活動…… 16日,市食品藥品監(jiān)督管理局召開全市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議,今年將深化專項整治。
市食藥監(jiān)局藥品市場監(jiān)管處處長趙全懷介紹,去年建立了“青島市藥品流通環(huán)節(jié)藥品儲運溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng)”,并配合新版GSP的實施,逐步實現(xiàn)對全市藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)實施藥品儲存運輸溫濕度在線監(jiān)控。在專項整治方面,去年開展了非處方藥店專項檢查等共八類藥品市場專項整治行動,發(fā)現(xiàn)一非法團(tuán)伙制造并利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥案,現(xiàn)已移送司法機(jī)關(guān)處理。
“新版GSP的實施是全年工作的重中之重,目前我們已使本市 12家骨干批發(fā)企業(yè)成為全省首批通過認(rèn)證的企業(yè)。”趙全懷說,“2015年年底,批發(fā)企業(yè)要全部通過新版GSP認(rèn)證。”凡是一年內(nèi)有經(jīng)營假劣藥品記錄的企業(yè),一律不受理認(rèn)證申請;對達(dá)不到新版GSP要求的企業(yè),必須停止藥品經(jīng)營活動 。對體外診斷試劑(藥品)經(jīng)營企業(yè),也要嚴(yán)格按已有政策執(zhí)行 ,未通過新版GSP認(rèn)證的,一律不予換證。
今年在藥品流通環(huán)節(jié)將開展四方面的工作。首先是藥品零售企業(yè)清理整頓工作,同時開展流通領(lǐng)域特殊藥品和疫苗等高風(fēng)險藥品專項整治活動,重點檢查含麻制劑管理是否規(guī)范,疫苗的冷鏈管理是否規(guī)范。還要開展網(wǎng)上非法售藥和違規(guī)信息發(fā)布集中整治。“目前青島有三家可以網(wǎng)上買藥的銷售企業(yè)。”趙全懷說。
截至去年底,本市有藥品批發(fā)企業(yè)65家,藥品零售連鎖企業(yè)總部62家,零售連鎖門店2500余家,零售單體藥點2100余家。目前,本市藥店數(shù)量偏多,一些規(guī)模小、水平低、經(jīng)營難以為繼的小企業(yè)并未退出市場,這些企業(yè)購銷渠道混亂,變更頻繁,掛靠、出租轉(zhuǎn)讓證照等行為依然存在,給市場監(jiān)管工作帶來很大難度。今年要嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),堅持優(yōu)勝劣汰。“目前我們已經(jīng)兼并了即墨亞泰大藥房。”醫(yī)保城集團(tuán)董事長馬守軍說,同時他們還兼并收購了十多家單體店以及小的連鎖店。
“明年底我們將建成全市
網(wǎng)上追溯制度。”趙全懷說,每個藥品都將有監(jiān)管碼,通過掃碼可以查到每件藥品從哪里進(jìn)購的,最后去了哪里。
■相關(guān)新聞 5家義齒生產(chǎn)企業(yè)被查處 “去年我們聯(lián)合衛(wèi)生行政部門開展了全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量專項檢查,發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥16家、購銷假劣藥品14家、使用非法制劑2家,責(zé)令整改217家,立案查處20家。”市食藥監(jiān)局藥品注冊管理處處長朱林說,“今年在藥品使用環(huán)節(jié)共安排350個批次的監(jiān)督抽驗。”藥包材產(chǎn)品共安排17個批次抽驗。此外,去年全市范圍共檢查器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)2000余家次,責(zé)令整改186家。“去年我們對全市 256家經(jīng)營隱形眼鏡店進(jìn)行集中檢查,查處一家無證經(jīng)營,罰款3.4萬元。”市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長李新慧說。
“今年6月1日起,將實施新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。”李新慧說,新的條例加大了對嚴(yán)重違法行為的處罰力度,對未經(jīng)許可擅自生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械的行為規(guī)定了最高貨值金額20倍的罰款。李新慧說,現(xiàn)在不少藥店里有免費體驗的醫(yī)療器械,讓市民免費體驗時也要辦理醫(yī)療器械許可證,今年他們將對免費體驗的進(jìn)行重點檢查。“青島市義齒生產(chǎn)企業(yè)一共有35家,3到4月份我們進(jìn)行了檢查,其中5家被立案查處,共罰款96000元。”李新慧說。
此外,今年將藥品回收點擴(kuò)大到每個區(qū)市,甚至到農(nóng)村。
記者 韋麗麗
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