昨日，記者從青島市藥品、醫療器械工作會上獲悉，借著實施新版GSP的契機，市食藥局將關停一批不達標的藥店，在7月底完成350個批次藥品的抽檢，嚴查高風險藥品和中藥材、中藥飲片，并在網上搜查非法售藥，同時啟動了省內首次17市地循環交叉抽樣、樣品集中檢驗的抽驗新模式。 記者 田璐孫笑天

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　　GSP向假藥說“不”

　　趙全懷說，今年藥品市場監管工作要將GSP認證與市場準入相結合。據了解，新版GSP有“一票否決”的規定，“凡是一年內有經營假劣藥品紀錄的企業，一律不受理認證申請。 ”趙全懷介紹，“對達不到新版GSP要求的企業，必須停止藥品經營活動；對體外診斷試劑（藥品）經營企業，也要嚴格按已有政策執行，未通過新版GSP認證的，一律不予換證。 ”另外，還要嚴格落實執業藥師制度，“只要是從事藥品生產、經營、使用的單位都應配備相應的執業藥師，這是開辦藥品生產經營、使用單位的必備條件之一。這樣能強化零售企業對藥品銷售使用的服務能力和水平。 ”通過約談督促等方式，目前島城通過認證的企業達到50%，認證期限至2015年底。

　　抽檢350個批次藥品

　　市食藥局人員介紹，藥品使用環節一共安排350個批次的監督抽驗，重點對象是基本藥物品種，中藥材、中藥飲片品種，血液制品、注射劑等高風險品種和醫療機構制劑品種，以及國家、省藥品質量公告、各級藥品質量信息中通報的不合格藥品品種的抽驗。藥包材產品共安排17個批次抽驗，在生產環節要對無菌制劑用藥包材進行全品種抽驗，使用環節側重玻璃安瓿和玻璃輸液瓶。 “抽樣都是隨機進行，嚴格按照操作規程操作，防止對產品的二次污染。 ”市食藥局藥品市場處處長趙全懷介紹，5月要完成首批抽樣，全部工作將于7月底完成。

　　不達標藥店將關停

　　截至去年底，我市有藥品批發企業65家，藥品零售連鎖企業總部62家，零售連鎖門店2500多家，零售單體藥點2100多家。 “現在我市藥店數量偏多，一些規模小、水平低，經營難以為繼的小企業卻沒有退出市場。 ”趙全懷分析，這些企業購銷渠道混亂，變更頻繁，掛靠、走票、出租轉讓證照等行為依然存在，給市場監管工作帶來很大難度。

　　針對這些低、小、散、亂等現象，今年市食藥局要以實施新版GSP為契機，嚴格準入標準，堅持優勝劣汰，結合藥品經營企業GSP認證、許可證換證，完善企業退出機制，嚴把新增關口，鼓勵大中型優質企業對低小企業兼并重組，逐步淘汰落后。 “簡言之，就是大力發展零售連鎖，適當控制單體零售許可，進一步提高連鎖率。 ”趙全懷表示，目前島城的連鎖率達到50%以上，下一步將力爭提高到70%，意味著更多不達標的單體小企業將消失。

　　網上搜查非法售藥

　　近日，國家食藥總局發布了網絡購藥消費提示，網上代購境外抗癌藥75%都是假冒的。 “目前青島只有三家企業有互聯網藥品交易資格，分別是醫保城、利群醫藥和百洋健康。”趙全懷介紹。據了解，網上售藥必須具有食品藥品監管部門核發的《互聯網藥品交易服務資格證》。凡是向個人消費者零售藥品的，首先應當是實體藥品零售連鎖企業，符合自建網站審批管理規定。取得在網上售藥資質的企業，都應該在自己網站的醒目位置上標注資格證書編號，供消費者查詢核實。

　　新聞延伸

　　17地市交叉檢查

　　據悉，省食藥局也相應調整了2014年全省評價性抽驗計劃，并采取部分品種17市地循環交叉抽樣，樣品集中檢驗的抽驗新模式，這是全省首次采用交叉檢查的方式。 “以往是每個市自行抽檢，新模式就避免了地方保護和結果的不客觀。 ”趙全懷解釋，“比如日照的樣本由青島抽取，青島的樣本由威海來抽取，這樣17個市循環著來。抽樣結束后，把所有樣品集中起來，由各個市的檢測機構集中檢驗，每個機構負責2-3個品種。 ”據了解，此次工作已經在全省鋪開，共抽驗30個品種的藥品，每個品種3批次。

　　 （來源：半島網-半島都市報） [編輯: 張珍珍]