長期困擾不少家長的兒童藥 "用藥靠掰、定量靠猜"的問題或有望解決。日前，經國務院同意，發改委、衛計委等六部門聯合印發《關于保障兒童用藥的若干意見》，這是近10年來我國關于兒童用藥的首個綜合性指導文件。長期以來，兒童藥品少、用藥規定模糊的問題一直存在。新規發布后，今后將有更多企業為兒童"量身定做"適宜劑型和規格的藥品。

    "孩子今年兩歲，給他吃消炎藥必須根據藥品包裝上的體重和喂藥量的換算標準計算，孩子太小了要特別小心，得弄明白換算單位，還要估量好藥量，真的特別麻煩。"家住嶗山的姚女士抱怨道。記者采訪得知，許多家長都曾遇到同樣的麻煩，更讓家長們煩心的事情是很多成人兒童都適用的藥品在用量說明上大都寫著"小兒慎用或酌減"等字樣，缺少明確的兒童適應癥和用法用量，"酌減就只能靠醫生來判斷了，尤其是小孩，多吃一點都怕出事，哪有家長敢自作主張啊。"市民馬先生說。

    "目前兒童藥品缺乏適宜劑型和規格，很多兒童用藥往往要靠手掰甚至用刀切割，不光家長們覺著不可靠，我們做醫生的也時常感覺不方便。"青島婦女兒童醫院一位兒科專家介紹，這在目前是一種普遍現象，兒科醫生和護士每天的一件重要工作就是藥物分割，他們通常會根據早產兒、新生兒的體重，將一些藥片切割到十分之一以用于嬰幼兒用藥。

    除了難以分割、難以把握用藥量，兒童藥品劑型和規格的缺乏同樣也會導致用藥浪費。兒童用藥通常需要分割，而分割剩余的藥物通常就被浪費了。

    針對目前企業生產、研發兒童用藥的不積極，新規將從審批和定價機制兩個方面鼓勵企業提高兒童用藥的研發水平和積極性。（記者 王偉）

    新聞鏈接 九成藥品無"兒童版"

    數據統計顯示，目前我國3500多個藥物制劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種，90%的藥品沒有適宜兒童的劑型。全國6000多個藥廠中，僅10余家專門生產兒童用藥，產品中涵蓋兒童用藥的企業也只有30余家。

    究其原因，就在于兒童藥定價存困境。醫院藥品實行"一品雙規"管理，在綜合醫院,兒童藥品的劑型和規格在招標時就會受到影響。此外，現行藥品的"差比價"定價政策,藥物定價是按其中的有效成分定價,也導致兒童用藥專業生產企業的利潤無法與生產同樣品種的成人用藥生產企業相提并論。比如某種藥物，成人制劑100mg定價是100元，如果兒童藥劑型有效成分是成人劑型的十分之一10mg，則定價約17元，而這兩種制劑在工藝流程、工時和包裝上相差無幾，這種定價機制就顯得不太合理。而且,兒童藥市場份額少,更加難以推動相關企業的積極性。和成人藥相比，兒童藥市場小、利潤低、風險高、責任大，導致藥品企業生產兒童用藥的積極性不高。

    新規瞄準審批和定價

    新規將從審批和定價機制兩個方面鼓勵企業提高兒童用藥的研發水平和積極性。

    ■對于部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規格，建立申報審評專門通道，加快進度，并逐步建立鼓勵研發的兒童藥品目錄，引導和鼓勵企業優先研發生產。

    ■鼓勵開展兒童用藥臨床試驗，加強兒童用藥臨床試驗管理，探索建立新藥申請時提供相關兒童臨床試驗數據及用藥信息的制度。

    ■按規定及時將兒童適宜劑型、規格納入基本醫療保險支付范圍。

    ■優先支持兒童用藥生產企業開展產品升級、生產線技術改造。建立短缺預警機制，對臨床必需、易短缺、用量小的藥品綜合采取價格、采購扶持及定點生產、儲備等方式確保供應。

    ■定價方面，為鼓勵企業生產兒童藥，新規規定兒童專用劑型不受成人藥品定價水平影響。而對兒童適宜劑型，六部門也將研究規定較為寬松的劑型比價系數，這將解決兒童藥生產積極性不高的問題。