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藥監再次“遲到”的理由在哪

2010-11-01 09:25   來源: 半島網-半島都市報 手機看新聞 半島網 半島都市報

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?  文/鄧海建  

    風靡10年的著名減肥藥品“曲美”膠囊最近在全國各地悄然下架。“曲美”生產廠商太極集團稱,下架系公司主動召回,并非出于藥監部門要求。此前 ,與曲美一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐美被暫停銷售使用。對此,國家食品藥品監督管理局10月30日晚間終于發布消息,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產企業負責召回銷毀。

  曲美下架,企業高調宣稱這是公司主動行為,不忘提醒一句“這并非出于藥監部門要求”。不管內因幾何 ,這一做法形式上的確值得稱道:對于一款成熟產品,主動召回越早,公司承擔的直接損失越多。在見多了“紫砂煲”等愛退不退的召回特色后,反觀當事企業的行為,多少令消費者有些釋然。

  與曲美的主動相比,藥監部門的遲滯就顯得異乎尋常地“被動”。2005年,歐盟將含有西布曲明的“諾美婷”納入“警告類藥物”;2007年,日本厚生省提醒公眾慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產品;2010年1月,歐盟人用醫藥產品委員會稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率,暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區銷售使用;本月8日,美國FDA 發文,責令“諾美婷”撤出美國市場,加拿大衛生部門隨后表示,雅培正在該國召回“諾美婷”……這一系列大動作,對于專業藥品監管機構來說,“后知后覺”的借口難以搪塞。而且,在近年來出現的食品、藥品安全事件中,監管部門工作的滯后似乎已成為習慣,屢屢出現。

  當世界各國都開始對西布曲明采取行動的時候,我們卻依然放任企業與民眾在“合法”的市場上完成減肥的交易,唯一合理的解釋莫非是國人對其毒副作用天然免疫?但統計數據卻告訴我們:2004年1月1日至2010年1月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例,主要不良反應表現為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等。現在,曲美主動下架了,公眾的疑問卻不會消失:一者,職能部門對監管的觸覺為何竟然滯后于企業,究竟是不作為還是有難言之隱?二者,面對國際藥品監管機構的成熟意見,權力部門為何對公眾的健康風險一而再再而三地掉以輕心?

  所謂技術或資金的掣肘云云,在西布曲明事件中皆成為浮云。當曲美召回在某種意義上履行著科普職能的時候,監管部門有必要趕在企業的屁股后面,給出令人信服的“遲到”理由。

  

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