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藥監(jiān)再次“遲到”的理由在哪

2010-11-01 09:25   來(lái)源: 半島網(wǎng)-半島都市報(bào) 手機(jī)看新聞 半島網(wǎng) 半島都市報(bào)

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?  文/鄧海建  

    風(fēng)靡10年的著名減肥藥品“曲美”膠囊最近在全國(guó)各地悄然下架。“曲美”生產(chǎn)廠商太極集團(tuán)稱,下架系公司主動(dòng)召回,并非出于藥監(jiān)部門要求。此前 ,與曲美一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐美被暫停銷售使用。對(duì)此,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局10月30日晚間終于發(fā)布消息,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。

  曲美下架,企業(yè)高調(diào)宣稱這是公司主動(dòng)行為,不忘提醒一句“這并非出于藥監(jiān)部門要求”。不管內(nèi)因幾何 ,這一做法形式上的確值得稱道:對(duì)于一款成熟產(chǎn)品,主動(dòng)召回越早,公司承擔(dān)的直接損失越多。在見(jiàn)多了“紫砂煲”等愛(ài)退不退的召回特色后,反觀當(dāng)事企業(yè)的行為,多少令消費(fèi)者有些釋然。

  與曲美的主動(dòng)相比,藥監(jiān)部門的遲滯就顯得異乎尋常地“被動(dòng)”。2005年,歐盟將含有西布曲明的“諾美婷”納入“警告類藥物”;2007年,日本厚生省提醒公眾慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品;2010年1月,歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率,暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷售使用;本月8日,美國(guó)FDA 發(fā)文,責(zé)令“諾美婷”撤出美國(guó)市場(chǎng),加拿大衛(wèi)生部門隨后表示,雅培正在該國(guó)召回“諾美婷”……這一系列大動(dòng)作,對(duì)于專業(yè)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),“后知后覺(jué)”的借口難以搪塞。而且,在近年來(lái)出現(xiàn)的食品、藥品安全事件中,監(jiān)管部門工作的滯后似乎已成為習(xí)慣,屢屢出現(xiàn)。

  當(dāng)世界各國(guó)都開(kāi)始對(duì)西布曲明采取行動(dòng)的時(shí)候,我們卻依然放任企業(yè)與民眾在“合法”的市場(chǎng)上完成減肥的交易,唯一合理的解釋莫非是國(guó)人對(duì)其毒副作用天然免疫?但統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)卻告訴我們:2004年1月1日至2010年1月15日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等。現(xiàn)在,曲美主動(dòng)下架了,公眾的疑問(wèn)卻不會(huì)消失:一者,職能部門對(duì)監(jiān)管的觸覺(jué)為何竟然滯后于企業(yè),究竟是不作為還是有難言之隱?二者,面對(duì)國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的成熟意見(jiàn),權(quán)力部門為何對(duì)公眾的健康風(fēng)險(xiǎn)一而再再而三地掉以輕心?

  所謂技術(shù)或資金的掣肘云云,在西布曲明事件中皆成為浮云。當(dāng)曲美召回在某種意義上履行著科普職能的時(shí)候,監(jiān)管部門有必要趕在企業(yè)的屁股后面,給出令人信服的“遲到”理由。

  

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