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山東省疾控中心:涉事造假狂犬疫苗已全面停用

2018-07-20 07:13   來源: 半島網(wǎng)-半島都市報 手機看新聞 半島網(wǎng) 半島都市報

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?  半島全媒體記者 徐軍 報道

  半島都市報7月19日訊 7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,長春長生生物科技有限責(zé)任公司狂犬病疫苗生產(chǎn)過程中存在記錄造假等行為,已責(zé)令該公司停止生產(chǎn)狂犬疫苗,并對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。7月16日,長春長生公司發(fā)布公告稱,正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實施召回。7月19日,山東省疾控中心發(fā)布消息,山東省已全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。

  7月15日,《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)的通告》中稱:國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

  國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險隱患,主動采取控制措施,確保公眾用藥安全。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

  7月19日,半島記者從山東省疾控中心獲悉,山東省已經(jīng)全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。進一步的消息,需等待國家藥監(jiān)部門和疫苗生產(chǎn)企業(yè)的后續(xù)通知。

  山東省疾控中心發(fā)布的消息中稱,按照《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范(2009年版)》的有關(guān)規(guī)定,對使用長春長生生物科技有限責(zé)任公司人用狂犬病疫苗正在進行狂犬病暴露前或暴露后預(yù)防接種尚未完成全程接種的受種者,使用其他品牌的合格狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。

  被疑似瘋?cè)⒇堃蜃娜罕?應(yīng)及時進行傷口處置,接種人用狂犬病疫苗,并按需接種狂犬病免疫球蛋白或進行其他治療。

   [編輯: 張珍珍]

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