? 中央人民廣播電臺中國之聲《新聞晚高峰》近日播出的《江蘇南通26名患者被注射問題醫(yī)療氣體,兩人失明》的報道引起社會廣泛關(guān)注,南通市食藥監(jiān)局與南通大學(xué)附屬醫(yī)院因此向外界發(fā)表聲明,并回應(yīng)了患者和社會關(guān)心的問題。
據(jù)最新統(tǒng)計(jì),目前被注射問題氣體導(dǎo)致眼睛失明、無光感的患者已經(jīng)增加至5人。不過,該起事件中的核心問題—— 不合格眼用“全氟丙烷”氣體的毒性成分是什么等關(guān)鍵信息依然沒有得到回應(yīng)。
報道播出后,10日晚,南通市食品藥品監(jiān)管局向外界發(fā)出情況通報:事情發(fā)生后,該局對南通問題產(chǎn)品進(jìn)行了緊急調(diào)查,對通大附院該批次產(chǎn)品庫存全部抽樣控制,并向南通全市發(fā)出了立即暫停使用問題批號產(chǎn)品。同天晚上,南通大學(xué)附屬醫(yī)院也向外界發(fā)布情況通報:2015年6月5日至6月29日期間,的確有26名患者注射了問題眼用氣體而且出現(xiàn)了不良反應(yīng)。此外,通報內(nèi)容還提到了該院購買問題產(chǎn)品的價格和數(shù)量,通大附院于2015年6月向廠家購買了40支15毫升的眼用全氟丙烷氣體,產(chǎn)品批號為15040001,總計(jì)人民幣5200元。該產(chǎn)品于2014年9月5日經(jīng)國家食藥監(jiān)總局審查符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入規(guī)定,準(zhǔn)許注冊。
此前,院方使用該公司其他批次產(chǎn)品未見異常,唯獨(dú)6月份購買的15040001批次出了事。記者注意到,兩份通報中,對于問題產(chǎn)品的毒性成分和南通全市的實(shí)際使用數(shù)量依然沒有明確的說明。隨后,記者來到江蘇省食品和藥品監(jiān)督管理局,不過,也未能獲得問題氣體在江蘇全省實(shí)際的使用量和召回量的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。江蘇省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處工作人員解釋,從批次編號看,問題產(chǎn)品生產(chǎn)時間可能是2015年4月份,去年7月份問題產(chǎn)品的召回通知是由國家食藥監(jiān)總局發(fā)出,之后江蘇各市藥監(jiān)局督促相關(guān)醫(yī)院或藥品銷售商直接將產(chǎn)品寄回了國家食藥監(jiān)總局。
對于江蘇省目前一共召回多少盒?江蘇省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處工作人員表示:“各個市的情況不是非常了解。沒有具體的匯總,整體來說可能有幾百盒吧?!?br>
針對患者最關(guān)心的問題——不合格“眼用全氟丙烷”氣體的有毒成分是什么?江蘇省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處表示,樣品都已經(jīng)送往國家食藥監(jiān)總局進(jìn)行分析。記者從通大附院看到的一份2015年7月中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)報告顯示,問題氣體產(chǎn)品“全氟丙烷”含量不足,標(biāo)準(zhǔn)含量為99.5%,而2個樣品檢測量僅為69.64%和86.80%。另外,合格的眼用“全氟丙烷”氣體應(yīng)該沒有皮內(nèi)刺激反應(yīng),而2個樣品均有皮內(nèi)刺激反應(yīng),而引起刺激反應(yīng)的有毒成分究竟是什么?報告中并未體現(xiàn)。也正因此,苦苦等待的患者們無法得到對癥下藥的治療。據(jù)央廣
(來源:半島網(wǎng)-半島都市報)