?　　昨日，“2015年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展”評(píng)選在青島高新區(qū)舉辦，這也是全國(guó)范圍內(nèi)的首次醫(yī)藥生物技術(shù)評(píng)選活動(dòng)。記者從大會(huì)上獲悉，基因編輯狗定制成功、我國(guó)自主創(chuàng)新國(guó)家1.1類(lèi)EV71（手足口病）疫苗上市、我國(guó)自主研發(fā)口服幽門(mén)螺桿菌疫苗取得重要進(jìn)展等十項(xiàng)進(jìn)展入選。

　　記者 宋新華

　　全國(guó)41個(gè)候選項(xiàng)目參評(píng)

　　活動(dòng)自去年 10月啟動(dòng)以來(lái)，共征集來(lái)自全國(guó)的41個(gè)候選項(xiàng)目，通過(guò)近7萬(wàn)人次參與的網(wǎng)絡(luò)和微信公眾投票、相關(guān)領(lǐng)域12名院士的函審和不記名投票以及專(zhuān)家評(píng)審，最終評(píng)選出醫(yī)藥生物領(lǐng)域的十大進(jìn)展。在所有項(xiàng)目中，我國(guó)自主研發(fā)的疫苗項(xiàng)目占比重較大。

　　第一項(xiàng)為我國(guó)科學(xué)家歷時(shí)近 30年自主研制的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品——Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗），該疫苗于2015年6月30日正式上市,將被逐步納入我國(guó)計(jì)劃免疫程序中使用，填補(bǔ)了我國(guó)在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白。該疫苗的成功投產(chǎn)，不僅提高了疫苗接種的安全性，也打破了發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)的壟斷。

　　EV71（手足口病）疫苗上市也成功入選。腸道病毒71型是人腸道病毒的一種。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年12月4日批準(zhǔn)腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細(xì)胞）生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。該疫苗系我國(guó)自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類(lèi)新藥。在國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)疫苗研發(fā)上市的情況下，通過(guò)產(chǎn)學(xué)研密切結(jié)合和有效的組織協(xié)作研究，突破了疫苗二倍體細(xì)胞規(guī)模化生產(chǎn)和質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，為生產(chǎn)安全、有效、質(zhì)量可控的疫苗產(chǎn)品奠定基礎(chǔ)。疫苗的研發(fā)及使用對(duì)預(yù)防和控制手足口病流行至關(guān)重要。第三個(gè)入選的疫苗項(xiàng)目為我國(guó)自主研發(fā)重組埃博拉疫苗進(jìn)入臨床研究。

　　有望實(shí)現(xiàn)專(zhuān)屬寵物狗定制

　　基因編輯技術(shù)近年來(lái)受到國(guó)內(nèi)外的高度重視，在生物技術(shù)領(lǐng)域有廣泛的應(yīng)用前景。我國(guó)科學(xué)家利用基因編輯技術(shù)編輯了67個(gè)胚胎，27只小狗出生，兩只獲得成功。在世界上首次建立狗的基因敲除打靶技術(shù)，獲得世界首對(duì)基因敲除狗，使專(zhuān)屬寵物狗定制，以及為重大疾病的研究提供更合適的疾病動(dòng)物模型成為可能。該項(xiàng)目的成功也成為2015年中國(guó)生物技術(shù)十大進(jìn)展之一。“如果道德倫理解決了，就可以說(shuō)有高級(jí)定制版的狗。你想要跑得快的肌肉發(fā)達(dá)的狗，你想要聰明的狗，你想要紅眼睛的狗，你想要茶杯大小的狗，原則上說(shuō)都可以通過(guò)基因編輯得到。”與會(huì)專(zhuān)家表示。

　　記者了解到，其余獲得通過(guò)的還有我國(guó)自主研發(fā)口服幽門(mén)螺桿菌疫苗取得重要進(jìn)展；我國(guó)自主創(chuàng)新國(guó)家 1.1類(lèi)人源化修飾型抗體治療非小細(xì)胞肺癌進(jìn)入臨床；我國(guó)自主研發(fā)免疫檢測(cè)點(diǎn)PD-1新型抗體藥進(jìn)入臨床并獲國(guó)際認(rèn)可；我國(guó)自主研發(fā)組織工程產(chǎn)品生物工程角膜正式投產(chǎn)；我國(guó)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》頒布；我國(guó)《生物類(lèi)似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》頒布。

　　島城成海洋醫(yī)藥領(lǐng)軍城市

　　我市作為我國(guó)海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍城市，具有良好的產(chǎn)業(yè)聚集性和發(fā)展?jié)摿Α＝陙?lái)，青島高新區(qū)迅速集聚一批關(guān)聯(lián)度大、產(chǎn)業(yè)鏈長(zhǎng)、具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，在新一輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)中贏得先機(jī)。圍繞海洋藥物和生物制品、醫(yī)用材料、抗體藥物、干細(xì)胞等領(lǐng)域，青島高新區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)技術(shù)含量大、帶動(dòng)能力強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的龍頭項(xiàng)目，發(fā)揮引領(lǐng)示范作用，加快形成完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，獲批建設(shè)國(guó)家青島海洋生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地和青島市藍(lán)色經(jīng)濟(jì)區(qū)海洋特色產(chǎn)業(yè)園。

　　高新區(qū)吸引生物醫(yī)藥投資近百億

　　截至目前，青島高新區(qū)已累計(jì)引進(jìn)奧克生物、黃海制藥、易邦生物、國(guó)際干細(xì)胞谷等生物醫(yī)藥項(xiàng)目70余個(gè)，總投資近100億元；引進(jìn)李靖、王玉強(qiáng)等生物醫(yī)藥領(lǐng)域千人計(jì)劃專(zhuān)家9名；省內(nèi)最大的12萬(wàn)平米生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園孵化中心和干細(xì)胞生物診療國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心、青島市生物醫(yī)學(xué)工程與技術(shù)公共研發(fā)服務(wù)平臺(tái)和青島市首家生物醫(yī)藥創(chuàng)客空間“貝殼生物”建成運(yùn)營(yíng)。

　　青島奧克生物經(jīng)國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)成立“干細(xì)胞與生物診療國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心”，承擔(dān)的“用于治療免疫性疾病的間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)”項(xiàng)目被列入“國(guó)家863”計(jì)劃；黃海制藥以打造中國(guó)緩控釋制劑領(lǐng)軍企業(yè)為戰(zhàn)略目標(biāo)，以緩控釋技術(shù)為核心，主要產(chǎn)品伲福達(dá)連續(xù)多年在全國(guó)同類(lèi)品種中產(chǎn)銷(xiāo)量名列第一，被多次認(rèn)定為“山東名牌產(chǎn)品”和中國(guó)馳名商標(biāo)；易邦生物獲批 “動(dòng)物基因工程疫苗國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”和“山東省動(dòng)物基因工程疫苗工程研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，獲得國(guó)家一類(lèi)新獸藥注冊(cè)證書(shū)，研發(fā)國(guó)際首個(gè)新城疫重組滅活疫苗（A-Ⅶ株）和國(guó)內(nèi)首個(gè)圓環(huán)基因工程亞單位疫苗；歐博方獲批1.1類(lèi)寵物新藥等在研一類(lèi)新藥7個(gè)。