?　　半島網5月5日消息  日前，記者從市南區食藥監局了解到，為進一步規范醫療器械市場秩序，保障廣大群眾用械安全有效，市南區食藥監局將開展全區醫療器械專項整治行動，打擊醫療器械生產經營領域違法行為。

　　據悉，本次專項整治將從5月份開始至8月份基本結束，共為期4個月的時間。整治范圍主要集中在裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）、避孕套、體驗式經營行為、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性無菌醫療器械等六大領域，重點查處和規范生產、流通環節中存在的無證經營、經營無證產品、超范圍經營和銷售假冒偽劣產品、整治夸大功效，以及降低生產條件、擅改標準工藝違規生產、出廠不消毒、使用有毒有害材料、未經檢驗或未按規定檢驗放行產品等違規行為。

　　據了解，本次專項整治將覆蓋市南區所有醫院、眼鏡店、大型商場、醫療器械經營企業、牙科診所、學校周邊飾品店、醫療器械體驗式經營企業、有健康診療名目的體驗店等場所。該局稽查大隊和各食藥所將按照屬地監管職責，結合日常監管、風險分級、監督抽樣、投訴舉報等工作，采用明查暗訪、突擊檢查相結合的方式，組織力量依據《醫療器械生產質量管理規范》全面檢查醫療器械經營者是否持證經營、醫療器械產品是否具有注冊證，排查梳理企業質量體系管理落實情況、生產現場、倉儲場所和相關檔案記錄。依據《醫療器械經營質量管理規范》有關要求，發現質量可疑產品將立即抽樣送檢，并對違法違規經營行為依法立案查處，涉嫌犯罪的將移交公安機關。

　　廣大市民如果發現醫療器械生產經營領域的違法行為和問題產品，可撥打12331熱線電話進行投訴和舉報。

　　通訊員 溫泉  文 王君莉

　　 [編輯: 董芳]