? 國家食品藥品監管總局25日發布通告稱,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的生脈注射液近日在廣東省發生不良事件,個別患者用藥后出現寒戰、發熱癥狀。目前,已要求該藥企召回涉事批次的3萬余支生脈注射液。
經查,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生產的涉事批次生脈注射液批號為14081413,2014年8月14日生產,有效期至2016年8月13日,總計37638支。共銷往江蘇(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山東(417支)、廣東(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(區)。
為保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局要求江蘇省食品藥品監督管理局監督企業采取有效措施,確保問題藥品全部召回,并監督銷毀;監督企業徹查藥品質量問題原因,針對查明的原因進行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢復生產,恢復生產需報總局備案;對企業存在的違法違規行為依法立案查處。問題藥品流入地的?。▍^)食品藥品監督管理部門要密切關注藥品流通使用情況,并監督相關企業配合召回問題藥品。藥品不良反應監測機構要加強監測,發現不良事件及時報告。
目前,涉事的江蘇蘇中藥業已經停止生產,相關部門正監督企業對產品進行全面檢驗,在原因查明、整改到位之前企業不得恢復生產。當日問題批次產品、使用、存貨情況已經查清,召回工作正在展開。
據新華社等
(來源:半島網-半島都市報) [編輯: 林永麗]
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