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青島開展醫療器械專項整治 劣質美瞳露頭就打

2015-04-24 06:09   來源: 半島網-半島都市報 手機看新聞 半島網 半島都市報

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小店竟將美瞳裝在面膜的盒子里向外出售。



  半島都市報4月23日訊(記者 郝園園) 23日,市食藥監局召開醫療器械專項整治2015行動動員部署會議,會上公布了《青島市醫療器械專項整治2015行動方案》,明確對公眾關注的美瞳、定制式義齒和使用量較大的避孕套、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具5個產品,以及體驗式經營行為進行專項整治。

  “與以往不同的是,這次專項整治行動不貪多、不求全,結合省局重點工作安排,僅選擇了公眾關注的美瞳、定制式義齒和使用量較大的避孕套、體外診斷試劑、一次性使用輸注器具5個產品,以及體驗式經營行為進行專項整治。”市食藥監局副局長柏建超說,此次目的就是要對這幾種產品和行為進行深入分析,排查生產、經營、使用各環節的風險隱患,在規范市場秩序,打擊違法違規行為的同時,建立長效機制,確保對產品和行為的有效監管。

  “對明知故犯、見利忘義、傷天害理的違法違規行為,要發現一起、查處一起、曝光一起。”會上要求,對案件線索要追根溯源,對典型案件要及時曝光;對涉嫌犯罪的,要及時依法移交司法機關處理。據悉,此次整治目標就是,通過整治一類產品、規范一種行為、建立一項制度,完善監管措施、規范市場秩序,確保公眾用械安全有效。

  記者了解到,為了保證專項整治的效果,市食藥監局將對各區市局開展督導。對未在醫療器械監管信息系統建立電子檔案的企業,或未完成審核的,要明確專人負責,完成相關數據的錄入和審核工作。此外,對于工作不落實、協查不配合、監督檢查走過場以及案件查處不力、通風報信、失職瀆職的監管機構和人員,要依紀依規追究相關責任。

  專項整治結束之后,要挨個“回頭看”。要查看風險隱患、整改落實情況、不合格產品和相關企業整改情況、投訴舉報核查情況、違法違規行為查處情況、建立完善制度機制情況等。

  ■記者調查

  美瞳合格證,沒一家拿得出來


  在專業眼鏡店,一副美瞳要上百元甚至幾百元,而在普通眼鏡柜臺、飾品店,一副美瞳在40元到100元不等,有的甚至20元左右就能買到。網絡上的美瞳更是打足了價格戰。記者在一些電子商務網站上輸入美瞳,大量價格低廉的產品令人眼花繚亂,一款月銷量超過3萬件的美瞳產品,單只售價僅7.5元。

  網上賣得火爆,一些小店里也賣得很好。近日,記者走訪了臺東大約15家小的美甲店、美妝店。其中有四家出售美瞳,價格35元到150元不等,比正規眼鏡店便宜一半多。記者發現,賣得最多的是“樂菲兒”和“卡樂芙”這兩個牌子,大部分都沒有度數,要買有度數的美瞳一般要先預定,有的店嫌太麻煩,也不給定。除了一些韓國的牌子看不到注冊號,幾乎所有的瓶子上都有注冊號和產品標準號。但當問到質檢報告、合格證書時,卻沒有一家能拿得出來。

  在臺東一家地下商場的“臻雪小店”,老板坦言:“因為沒有證書,現在都不允許我們再賣了,就剩下這幾副了,你要的話就便宜給你,原來賣80元一副的,現在60元一副就給你了。”她告訴記者,雖然她的產品沒有證書,但和正規眼鏡店的都是同一個供貨商。“我們是美甲店,不專門做這個,也就沒有證書。”她說,現在有檢查的,她就不擺出來了,大部分都是一些老顧客來找。

  “向日葵首飾店”的老板稱,“給我送美瞳的供貨商告訴我,很多眼鏡店都從他那里拿貨,東西都一樣的,只不過人家有國家的證書,就能正大光明地賣,而且賣的價格還很高。像我戴的這副,在眼鏡店能賣到150元,而我在這兒只賣35元一副。”

  記者在一家店里發現,售賣的美瞳竟放在裝面膜的盒子里,而且還有大量存貨。更讓人吃驚的是,記者發現了一個裝“美瞳”的小瓶,外面沒有任何包裝,就是一個純玻璃瓶。老板解釋道:“我們來貨的時候都是這樣,什么包裝都沒有,標簽也是跟著一塊來的,需要我們自己貼,這個可能是忘貼了。”

  “甲蠱紋”美甲美妝店的老板告訴記者:他們有證書,只不過證書在總部那里。“要是像我們這種小店,每個店都發一個證書,那得需要多少啊。”她調侃道。“不過,我們的每個產品上面都有國家的注冊號,你可以上網隨便查,你要是佩戴之后出現任何問題,都可以來找我。”她繼續說道。不過,當記者拿起一個寫滿韓文的裝美瞳的瓶子,問她注冊號在哪里時,她顯得有些尷尬,“我也不懂韓文,可能國家不一樣,標準就不一樣。”

  專項整治內容

  美瞳

  整治重點:打擊無證經營、經營無證產品和超范圍經營行為,查處假冒偽劣產品。

  時間要求:5月底前完成。

  避孕套

  1.生產環節整治重點:降低生產條件、擅改標準、擅改工藝違規生產、未經檢驗或未按規定檢驗放行產品等行為。

  2.流通環節整治重點:打擊無證經營、經營無證產品行為。

  3.時間要求:5月底前完成。

  體驗式經營行為

  整治重點:打擊無證經營、經營無證產品行為,整治夸大功效、虛假宣傳行為。

  時間要求:6月底前完成。

  體外診斷試劑

  1.生產環節整治重點:原材料不合規、用水制備不合規、擅自變更生產工藝、未經檢驗或未按規定檢驗即放行產品等行為。

  2.流通環節整治重點:打擊無證經營、經營無證產品行為,整治冷鏈儲運不合規等行為。

  3.使用環節整治重點:從無證企業購進、使用無證產品和過期產品、儲存條件不合規等行為。

  4.時間要求:6月底前完成。

  定制式義齒

  1.生產環節整治重點:生產條件惡劣、出廠不消毒、使用有毒有害材料等違規生產行為。

  2.使用環節整治重點:從無證企業購進、使用無證產品行為,倒查并打擊無證生產、生產無證產品企業和黑窩點。

  3.時間要求:7月底前完成。

  一次性無菌醫療器械

  1.生產環節整治重點:降低生產條件、擅改標準、擅改工藝違規生產、未經檢驗或未按規定檢驗放行產品等行為。

  2.流通環節整治重點:打擊無證經營、經營無證產品行為。

  3.使用環節整治重點:從無證企業購 進、使用無證產品行為。

  4.時間要求:8月底前完成。

  文/圖 記者 郝園園 實習生 劉梅香

(來源:半島網-半島都市報) [編輯: 張珍珍]

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