? □記者 趙小菊 報道
本報濟南訊 2014年,我省新藥申請數量首次超過仿制藥申請數量。日前,記者從省食藥監局獲悉,去年我省共受理審查新藥申請399件,比上年增加122件,創歷史最高紀錄;共受理仿制藥申請253件,比上年減少24件。
“我省是醫藥產業大省,但長期以來仿制藥占主導地位,隨著醫藥產業的轉型升級,我省新藥研究申請呈現出強勁的上升趨勢,2013年新藥申請數量與仿制藥申請數量持平,均為277件,去年新藥申請數量首超仿制藥,結構明顯優化。”省食藥監局藥品注冊處處長李濤介紹。
新藥研發周期長、投入大、風險高,因此眾多藥企更鐘情于仿制藥。“仿制藥該仿可仿,不過要想企業成長壯大,創新研發才是最強大‘引擎’。”齊魯制藥藥物研究院院長張明會說。齊魯制藥以每年占銷售收入5%以上的科研投入保證了創新能力的源源不斷,2014年,以73件新藥申報量在全省藥品企業中遙遙領先。
“企業現在是創新的主體,骨干企業如齊魯制藥、羅欣藥業、瑞陽制藥近幾年研發投入和新藥申報數量逐年增加,去年這三家企業的新藥申報量占到全省新藥申報量的40%。”李濤表示。
“2014年,我省新藥申報數量居全國第二位,但是與江蘇相比還有不小差距。”李濤表示,這里邊有政策扶持、人才聚集、創新觀念等諸多方面因素的影響。今年,我省計劃出臺鼓勵藥物創新發展的意見,多部門聯合統籌協調解決醫藥創新發展中的難題,引導企業加快實現藥物研發向創新為主、創仿結合的轉變,限制低水平重復。
[編輯: 林永麗]
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