半島網9月19日消息  近年來，市南區按照“深化改革謀發展、嚴管重處保安全、提升能力強基礎、規范提高上水平”的總體思路，不斷健全責任體系，扎實開展藥品安全創建工作，連續三年藥品安全質量零事故。近日被省局授予“山東省藥品安全示范區”榮譽稱號。

　　市南區筑牢藥品安全監管基石。一是落實監管責任。將藥品安全和創建工作納入年度政府工作計劃和績效考核內容，與相關監管部門及街道辦事處簽訂《藥品安全目標責任書》，落實了“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的藥品安全責任體系。二是健全監管網絡。研究出臺《市南區藥品安全示范區創建工作實施方案》，落實藥品安全監管機構、場所、人員、經費，選拔藥品安全協管員和信息員，形成了由區食藥局專職監管執法人員90人，街道藥品安全協管員10名，社區藥品安全信息員130名的監管隊伍。三是完善應急體系。制定出臺《市南區藥品（醫療器械）安全突發事件應急預案》，定期組織醫療機構開展應急預案專題培訓，每年舉行重大藥品、醫療器械安全事故應急預案演練。

　　市南區加大藥品安全監管力度。一是嚴格依法行政。加大培訓力度，每年通過集中學習、組織考試、實地演練等方式更新監管人員的知識。制定出臺并嚴格執行有關日常監管、行政處罰、自由裁量、舉報處理等制度，規范執法程序。設立網上政務平臺，實行政務公開。暢通投訴舉報電話，設計發放《監督意見卡》，征求企業的意見建議，對執法人員形成有效監督。二是開展專項治理。有針對性地開展藥品零售企業、藥品使用單位、中藥飲片、醫療器械等專項檢查。2014年上半年檢查藥品生產、經營和使用單位497家，抽驗藥品80批次，有效規范了藥品市場秩序。三是強化不良反應監測。明確專人專職負責藥品不良反應和醫療器械不良事件監測, 要求企業建立監測工作小組，監測網絡覆蓋全區。嚴格對照《藥品質量抽查檢驗管理規定》落實責任，定期組織開展業務培訓，提升監測能力，每年對優秀監測員進行表彰獎勵。建立藥品不良反應信息短信發布平臺，及時傳遞監測經驗和藥品不良反應信息。

　　市南區提升藥品安全監管水平。一是推進誠信體系建設。建立轄區企業“一戶一檔”，健全日常監管檔案，根據企業實際情況將信用等級分為誠信企業、守信企業、警示企業、失信企業四類，對信用較差的企業建立“黑名單”制度，通過網站、公告等形式予以曝光。二是拓展藥學服務內涵。成立藥學服務志愿隊，采取集中與分散相結合的服務模式，為全區群眾提供不間斷的專業服務。今年開展活動7次，累計時間約49小時。深化“食藥開放日”品牌活動，用通俗易懂的語言和文字、圖片向到場的30多名群眾傳授“偽藥品”的辨別、郵購藥品的危害、貴細藥材的初步鑒別、保健品與藥品的區別等知識。三是打造智慧監管平臺。構筑“智慧食藥”電子監管系統，目前已實現藥品批發企業庫房溫濕度實時監控和基本藥物全程電子監管，藥品經營使用單位電子監管軟件正在研發中。 

　　       通訊員 溫泉 王琨 文/王君莉

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