? 在醫療發展的大形勢下,臍帶血儲存在細胞治療的領域中不可或缺。當前是否為孩子儲存臍帶和臍帶血也成為諸多家長們關注的話題。不可置疑的是臍帶血在全世界范圍內都稱得上是重要的生物資源,并且它們在干細胞移植治療方面的醫學價值也得到了認可。
在剛剛結束的第五屆中國臍帶血大會上,國家衛生計生委醫政醫管局副局長郭燕紅表示,我國臍帶血造血干細胞移植技術已處于成熟且不斷發展的階段,近年來,我國臍帶血造血干細胞的臨床供應量取得了長足發展。并肯定了臍帶血在血液病、兒童罕見病治療領域的獨特優勢,在再生醫學方面有較強的應用前景。
事實上,這并不是臍帶血第一次在國家層面被肯定。隨著社會的進步以及臍帶血價值的不斷被發現,各國紛紛將臍帶血干細胞的研究及應用列為一項重點發展的產業。我國也積極探索臍帶血的應用,由國家衛計委批準建立特殊血站,用于保存新生兒的臍帶血,臍血庫由此應運而生。目前全國共有7家正規合法的臍血庫,在國家衛計委和各省衛計委的帶領下,積極宣傳臍帶血作用,保障臍帶血的采集和高質量儲存,以保障臨床供應的可靠來源和質量。
臍帶血治療技術,國家條例明確其為多種重大疾病的有效治療手段
臍帶血是斷臍后最短時間內從臍靜脈中提取的血液,富含造血干細胞。造血干細胞,是目前我國唯一可用于臨床治療的干細胞,其三種來源分別是骨髓、外周血以及臍帶血。臍帶血具有采集安全無痛、實物儲存應用及時、配型成功率高、移植物抗宿主病發生率低且程度較輕等特點而成為寶貴的醫療資源,可達到優于其他治療手段的效果,已證實是成熟有效的醫療技術。
我國臍帶血移植已被衛計委明確列為允許臨床應用的醫療技術。今年2月份國家衛生計生委辦公廳最新發布的《造血干細胞移植技術管理規范(2017年版)》中明確規定:臍帶血造血干細胞移植技術適用于治療包括急性白血病、慢性白血病、骨髓增生異常綜合征、多發性骨髓瘤、淋巴瘤及其他某些惡性腫瘤等惡性疾病;再生障礙性貧血、重癥放射病、重型地中海貧血等非惡性疾病;以及用于治療部分遺傳病、先天性疾病及代謝性疾病等。目前,在世界范圍內臍帶血造血干細胞已經應用于80多種疾病的治療,在ClinicalTrials上注冊并正在進行的臍帶血臨床試驗近400項,并且還在不斷增加。
對于臍帶血的價值,國家大力向民眾科普,不僅在國家政策方面肯定臍帶血的應用價值,同時也通過書籍教材向大眾科普。教育部審定的生物學教材中,放入臍帶血相關科普知識,從中小學生開始為其增添健康保健意識。而在專業性教材《婦產科手冊》《內科學》中,也明確提及臍帶血中蘊含可挽救生命的造血干細胞,作為行業專業知識進行普及。
眾多血液科專家學者以及臨床移植醫生,從自身行業出發,也一致肯定臍帶血的作用,將其應用于臨床疾病的治療。
世界上第一例臍帶血成功移植的手術是在1988年,到現在近30年間,全世界以臍帶血來源的干細胞進行移植的臨床案例逐年增加。截至目前,全球臍帶血儲量超過580萬份,臍帶血干細胞移植已經超過45000例。
政策引導臍帶血儲存行業良性發展
縱觀我國臍帶血儲存行業的發展,實際上是和國家衛生主管機構的相關政策息息相關的。全球首家臍帶血庫成功設立僅四年后的1996年,我國的衛生部便提出了在全國設置10個臍帶血庫的規劃,同時成立了衛生部臍帶血庫專家委員會,制定并頒布了《臍帶血庫執業指導規范》,嚴明了臍帶血庫的準入條件。
鑒于臍帶血庫在當時尚屬新生事物,從保護國家利益出發,同時又避免過于保守而阻礙民族醫療科技的發展,衛生主管部門極具前瞻性地提出了“公自并存、以自養公”的模式,并允許“多渠道的籌集建設資金和運轉經費”,力求盡快促成我國臍血儲存行業的發展。這是衛生行政部門公開觸及自體臍帶血儲存的概念和行為規范,標志著對自體臍帶血庫運營的知情、允許、支持和管理的態度。
截至目前,在國家衛生主管部門的規劃指導下,僅有7家臍血庫獲得《臍帶血造血干細胞庫執業許可證》,分別是山東省臍血庫、北京市臍血庫、廣東省臍血庫、上海市臍血庫、四川省臍血庫、天津市臍血庫和浙江省臍血庫。歷經20年的發展,據來自國家衛計委相關信息,我國臍帶血庫行業累計自體儲存臍帶血近100萬份,提供臍血用以臨床應用已超過6000份,很好地完成了國家設置臍帶血庫的規劃及目標,為下一步國家規范干細胞臨床應用提供了可靠的臍血儲備。
1月5日,衛計委下發了《關于延長臍帶血造血干細胞庫規劃設置時間的通知》,肯定了現有7家臍帶血庫對臨床需求所起到的積極作用,決定2020年以前,不再增設臍帶血庫。
通過一系列行業政策的頒布,可以看出國家主管部門本著對公民負責的態度,對臍血儲存這一專業性較強的行業始終報以嚴謹的規范和標準。這也證實,國家出臺的前瞻性的政策科學的保障了整個臍帶血存儲市場秩序的規范,也保證了我國臍帶血行業的健康發展。
作為山東省內正規合法的臍血庫,山東省臍血庫自1993年籌建起就一直承擔著國家衛計委賦予的為山東地區新生兒臍血儲存服務的重要任務。嚴格遵守相關法律法規,因依法而建,正規合法,所提供的臍帶血干細胞具備臨床應用資質,可進行臨床應用。
臍帶血臨床應用價值巨大,臍帶血的儲存不僅帶給孩子未來無憂無慮的成長環境,對全家人的健康同樣是一種毋庸置疑的保障。國家與政府都在積極引導大眾,正確對待臍帶血的保存價值,留存健康保障。如需要進一步了解臍帶血相關知識,可通過所在地各級醫療機構了解和接受臍帶血知識科普。同時,山東省臍血庫每月會定期舉辦公共開放日活動,公眾可參觀實驗室,接觸臍帶血的臨床應用及未來發展的相關知識,同時了解到臍帶血從到庫到凍存的一系列流程。只有真正了解,才能做出正確的選擇。
[編輯: 董芳]