?　　記者從位于濰坊經濟開發(fā)區(qū)的濰坊市康華生物技術有限公司獲悉，該公司于近日成功研制出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（免疫層析法）。該產品于2020年1月31日首個通過國家注冊檢驗，目前正在向國家藥監(jiān)局申請應急審批，待取得注冊證后，就能投入市場銷售。該試劑量產后可達每天50萬人份。

　　

　　濰坊市康華生物技術有限公司此次通過檢驗的兩類新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒，分別采用免疫層析法及膠體金法，最快可以在3分鐘內出檢測結果，大大縮短了檢測時間。與核酸檢測相比，該抗體檢測試劑盒樣本為血清或者全血，受采樣影響較小，有利于早期診斷和排除可疑病例，檢測方便、快速，適合大規(guī)模篩查。該試劑盒利用新型的分子克隆技術重組病毒編碼蛋白片段，特異性強、敏感性高、安全性好。

　　據悉，濰坊市康華生物技術有限公司成立于1996年，是一家致力于生命健康、精準醫(yī)療產品研發(fā)與創(chuàng)新的高新技術企業(yè)，主營業(yè)務覆蓋臨床檢驗設備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子、健康體檢、醫(yī)學檢驗等多個領域。目前公司已擁有注冊產品400余個，銷售網絡遍及全球120多個國家和地區(qū)。此次新型冠狀病毒快速檢測試劑盒注冊完成后，公司可實現(xiàn)日均50萬人份產量，為疫情提供檢測保障。

　　目前，康華生物正在積極構建新型冠狀病毒檢測的完整解決方案：新型冠狀病毒抗原及抗體POCT快速檢測試劑盒，實現(xiàn)對新型冠狀病毒的早篩早診；其他呼吸道病原體檢測系列和炎癥檢測系列試劑盒實現(xiàn)對病毒性肺炎和非病毒性肺炎的篩查鑒別。  來源：綜合大眾日報客戶端、濰坊發(fā)布