?　　記者從位于濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)的濰坊市康華生物技術(shù)有限公司獲悉，該公司于近日成功研制出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）和新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）。該產(chǎn)品于2020年1月31日首個(gè)通過國(guó)家注冊(cè)檢驗(yàn)，目前正在向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)應(yīng)急審批，待取得注冊(cè)證后，就能投入市場(chǎng)銷售。該試劑量產(chǎn)后可達(dá)每天50萬人份。

　　

　　濰坊市康華生物技術(shù)有限公司此次通過檢驗(yàn)的兩類新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測(cè)試劑盒，分別采用免疫層析法及膠體金法，最快可以在3分鐘內(nèi)出檢測(cè)結(jié)果，大大縮短了檢測(cè)時(shí)間。與核酸檢測(cè)相比，該抗體檢測(cè)試劑盒樣本為血清或者全血，受采樣影響較小，有利于早期診斷和排除可疑病例，檢測(cè)方便、快速，適合大規(guī)模篩查。該試劑盒利用新型的分子克隆技術(shù)重組病毒編碼蛋白片段，特異性強(qiáng)、敏感性高、安全性好。

　　據(jù)悉，濰坊市康華生物技術(shù)有限公司成立于1996年，是一家致力于生命健康、精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)與創(chuàng)新的高新技術(shù)企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)覆蓋臨床檢驗(yàn)設(shè)備、體外診斷試劑、醫(yī)療電子、健康體檢、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等多個(gè)領(lǐng)域。目前公司已擁有注冊(cè)產(chǎn)品400余個(gè)，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全球120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。此次新型冠狀病毒快速檢測(cè)試劑盒注冊(cè)完成后，公司可實(shí)現(xiàn)日均50萬人份產(chǎn)量，為疫情提供檢測(cè)保障。

　　目前，康華生物正在積極構(gòu)建新型冠狀病毒檢測(cè)的完整解決方案：新型冠狀病毒抗原及抗體POCT快速檢測(cè)試劑盒，實(shí)現(xiàn)對(duì)新型冠狀病毒的早篩早診；其他呼吸道病原體檢測(cè)系列和炎癥檢測(cè)系列試劑盒實(shí)現(xiàn)對(duì)病毒性肺炎和非病毒性肺炎的篩查鑒別。  來源：綜合大眾日?qǐng)?bào)客戶端、濰坊發(fā)布