?　　半島網(wǎng)2月2日消息 2020年2月1日，城陽區(qū)市場監(jiān)管局藥械監(jiān)管科科長楚文明，將抗擊疫情期間青島市第一張第一類醫(yī)療器械備案憑證——“醫(yī)用隔離面罩”備案憑證交到了青島黑盾防護(hù)科技有限公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人朱琳琳手上，為企業(yè)打通了抗疫防護(hù)用品出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的“最后一公里”。

　　

城陽區(qū)市場監(jiān)管局開出抗擊疫情期間青島市第一張第一類醫(yī)療器械備案憑證

　　青島黑盾防護(hù)科技有限公司是城陽區(qū)一家本土企業(yè)，平時生產(chǎn)的各類防護(hù)用品全部為供出口訂單，不內(nèi)銷，日生產(chǎn)量在5萬只左右。為彰顯企業(yè)擔(dān)當(dāng)，履行社會責(zé)任，為抗擊疫情貢獻(xiàn)企業(yè)力量，春節(jié)期間企業(yè)全員復(fù)工加班加點生產(chǎn)口罩等防護(hù)用品，日生產(chǎn)量目前保持在10萬只左右。因為不具備第一類醫(yī)療器械備案憑證，這些防護(hù)產(chǎn)品不能在國內(nèi)進(jìn)行銷售。這次區(qū)市場監(jiān)管局送證上門，為企業(yè)防護(hù)物資送往抗疫一線陣地敞開了國內(nèi)銷售的大門。

　　“非常感謝區(qū)市場監(jiān)管局以這么快的速度把備案證辦理完，還給我們提供上門服務(wù)，這個證對我們來說太重要了，如果拿不到，我們的產(chǎn)品就不能在國內(nèi)銷售，城陽區(qū)市場監(jiān)管局給我們企業(yè)解決了目前最大的困難，讓我們的產(chǎn)品能合法及時在國內(nèi)上市，為抗擊疫情履行社會責(zé)任。”企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人朱琳琳激動地說。

　　據(jù)了解，平時第一類醫(yī)療器械備案憑證辦理需要經(jīng)過實地查看場地，測試設(shè)備，檢查企業(yè)具有生產(chǎn)能力等，再加上準(zhǔn)備相關(guān)材料，一般辦理下來保守估計需要1個月左右。城陽區(qū)市場監(jiān)管局藥械監(jiān)管科科長楚文明說：“特殊時期，特事特辦。不僅是黑盾企業(yè)，只要是符合條件的企業(yè)上交材料以后，我們都會第一時間審批，第一時間辦理，并以最快速度打印出證，本著為企業(yè)減負(fù)的原則送證上門，不僅把企業(yè)‘扶上馬’，還會‘送一程’。我們提醒類似企業(yè)按照質(zhì)量生產(chǎn)體系組織生產(chǎn)，做好標(biāo)簽說明書等工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，如有不明事項，我們會繼續(xù)負(fù)責(zé)解答幫扶。”

　　抗擊疫情，起跑就是沖刺，開局就是決戰(zhàn)。為盡快改善市場醫(yī)用口罩緊缺的現(xiàn)狀，緩解供需不平衡的矛盾，更好地滿足一線抗疫物資保障和市民抗擊疫情防護(hù)需要，城陽區(qū)市場監(jiān)管局積極作為，主動介入，深挖潛能，提質(zhì)提速，為轄區(qū)口罩生產(chǎn)企業(yè)出謀劃策、幫扶指導(dǎo)、創(chuàng)新服務(wù)、加速審批。連日來，區(qū)市場監(jiān)管局相繼多次赴口罩生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研幫扶，對具備生產(chǎn)能力的4家企業(yè)開出了針對性“處方”。其中，對包括黑盾防護(hù)科技在內(nèi)的2家出口防護(hù)用品企業(yè)，建議其通過綠色通道快速辦理轉(zhuǎn)內(nèi)銷手續(xù)；對1家已具備第一類醫(yī)療器械備案憑證但是沒有“醫(yī)用隔離面罩 ”品種的企業(yè)，建議其通過綠色通道快速增加相應(yīng)品種，盡快增大社會投放量；對1家出口日本的普通口罩生產(chǎn)商，建議其通過綠色通道快速辦理相關(guān)內(nèi)銷手續(xù)，盡快制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制作中文標(biāo)簽和說明書，增大國內(nèi)普通口罩的投放量。

　　決戰(zhàn)階段比的是擔(dān)當(dāng)作為，沖刺時期拼的是快干實干。城陽區(qū)市場監(jiān)管局將不斷提升監(jiān)管效能和服務(wù)水平，擔(dān)當(dāng)履職，勇于奉獻(xiàn)，為疫情防控工作保駕護(hù)航！

　　通訊員 孟令勝  記者 徐圓

　　 [編輯: 王君莉]