?　　半島全媒體記者 肖玲玲

　　日前，青島市食藥監(jiān)局接到北京市食藥監(jiān)部門移送的《案件線索移送書(shū)》，反映某大藥房連鎖有限公司未憑處方銷售處方藥。經(jīng)查，該公司于2016年10月開(kāi)始通過(guò)掃碼預(yù)付的方式通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥，2016年10月1日至2017年4月20日通過(guò)掃碼預(yù)付共銷售處方藥385單，總計(jì)45815元。該行為違反了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定。市食藥監(jiān)局已對(duì)其進(jìn)行責(zé)令限期改正，給予警告，并處以罰款29000元。

　　掃碼預(yù)付，銷售處方藥385單

　　記者近日從市食藥監(jiān)局獲悉，該局接到北京市食品藥品監(jiān)督管理局經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)分局移送的《案件線索移送書(shū)》，有舉報(bào)人反映某大藥房連鎖有限公司未憑處方銷售處方藥。

　　接報(bào)后，市食藥監(jiān)局執(zhí)法人員于2017年4月17日對(duì)該藥房開(kāi)展了現(xiàn)場(chǎng)檢查。該藥房相關(guān)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)提供了《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》等資質(zhì)證明文件，并對(duì)處方藥銷售的流程進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)演示。

　　“包括網(wǎng)上展示、線上預(yù)約、處方上傳、藥師審核、藥品配送等環(huán)節(jié)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)演示。”市食藥監(jiān)局相關(guān)工作人員表示，該藥房相關(guān)負(fù)責(zé)人線上展示了預(yù)約的處方藥有兩種付款方式，貨到付款和掃碼預(yù)付。其中，選擇掃碼預(yù)付時(shí)，客戶掃描二維碼進(jìn)行預(yù)付后，該預(yù)付款進(jìn)入第三方平臺(tái)暫存，客戶簽收后，該款項(xiàng)打入當(dāng)事人賬戶。

　　經(jīng)調(diào)查查明，該藥房于2016年10月開(kāi)始通過(guò)掃碼預(yù)付的方式通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥，2016年10月1日至2017年4月20日，消費(fèi)者通過(guò)掃碼預(yù)付共銷售處方藥385單，總計(jì)45815元。

　　限期改正，并處罰款29000元

　　據(jù)介紹，處方藥指的是憑處方才能購(gòu)買的藥物，包裝盒上有“RX”標(biāo)識(shí)，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求。按照我國(guó)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定，處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。當(dāng)下，由于網(wǎng)購(gòu)的普及和物流日趨完善，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥正成為新的消費(fèi)形態(tài)。然而，根據(jù)有關(guān)方面的規(guī)定，目前所有網(wǎng)上藥店都沒(méi)有銷售處方藥的資格，網(wǎng)上藥店只能銷售非處方藥、保健品、計(jì)生用品。

　　根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條規(guī)定，“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。”而被舉報(bào)的某大藥房連鎖有限公司則違反了這一規(guī)定。依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第四十二條規(guī)定，“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第二十八條規(guī)定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥的，責(zé)令改正，給予警告，并處銷售藥品貨值金額二倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)三萬(wàn)元。”

　　據(jù)此，市食藥監(jiān)局對(duì)該藥房進(jìn)行了以下行政處理和處罰：責(zé)令限期改正；給予警告；處以罰款29000元。據(jù)悉，目前當(dāng)事人已繳納罰款，并改正上述違法行為。

　　市食藥監(jiān)局工作人員表示，現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)交易已經(jīng)非常普遍，通過(guò)網(wǎng)上銷售藥品也屢見(jiàn)不鮮，國(guó)家應(yīng)當(dāng)盡快出臺(tái)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理法規(guī)，以規(guī)范當(dāng)前的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為。

　　相關(guān)鏈接 在未經(jīng)許可場(chǎng)地生產(chǎn)醫(yī)療器械，罰款6萬(wàn)

　　近日，青島市食藥監(jiān)局接報(bào)查處了一起在未經(jīng)許可的場(chǎng)地生產(chǎn)醫(yī)療器械的案件。涉事企業(yè)為青島某醫(yī)療科技有限公司，其在未辦理生產(chǎn)地址變更手續(xù)的情況下搬遷至市北區(qū)某新地址進(jìn)行生產(chǎn)。

　　現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中，該企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提供的企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》顯示，其未進(jìn)行生產(chǎn)地址的變更。經(jīng)查，該企業(yè)因原生產(chǎn)地址拆遷，于2017年3月底遷至新地址。因新地址生產(chǎn)廠房的擴(kuò)建改造尚未完成，故未提交醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)。

　　據(jù)市食藥監(jiān)局工作人員介紹，根據(jù)相關(guān)規(guī)定，最終認(rèn)定該企業(yè)在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地生產(chǎn)并在國(guó)內(nèi)銷售第二類醫(yī)療器械牙科X射線機(jī)的行為應(yīng)屬于違法行為，違法貨值金額為8700.00元，違法所得8700.00元。“依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第六十一條第（四）項(xiàng)之規(guī)定，我局給予當(dāng)事人以下處罰：沒(méi)收違法所得8700.00元；罰款60000元，合計(jì)罰沒(méi)款68700元，并責(zé)令改正上述違法行為。”目前，該企業(yè)已繳納罰沒(méi)款，并改正了上述違法行為。

　　 [編輯: 劉曉明]