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民生調(diào)查:昔日天價(jià)救命藥這樣飛入尋常百姓家

2017-07-26 06:29   來(lái)源: 半島網(wǎng)-半島都市報(bào) 手機(jī)看新聞 半島網(wǎng) 半島都市報(bào)

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?  半島全媒體記者 劉雪蓮

  一支2萬(wàn)多元的赫塞汀、一支1.4萬(wàn)元的萬(wàn)珂、一粒將近3000元的瑞復(fù)美……這些天價(jià)藥,對(duì)于乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤等大病患者來(lái)說(shuō),都是救命藥,但是很長(zhǎng)時(shí)間以來(lái)這些藥也都是進(jìn)不了醫(yī)保目錄的自費(fèi)藥,動(dòng)輒幾十萬(wàn)元的治療費(fèi)用,讓普通患者只能望藥興嘆。

  近日,人社部下發(fā)通知,將包括以上藥物在內(nèi)的36種藥品納入醫(yī)保目錄,這些藥品經(jīng)過(guò)談判后,與市場(chǎng)零售價(jià)相比,平均降幅達(dá)到44%,最高的達(dá)到70%。談判后價(jià)格大降的天價(jià)特效藥再經(jīng)過(guò)醫(yī)保報(bào)銷,將讓更多普通患者用得起。

  在這一高價(jià)救命藥瓶頸打開的過(guò)程中,從政府救助制度,到補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),再到全國(guó)性的談判納入醫(yī)保目錄,青島擔(dān)當(dāng)了開路先鋒的角色,從2012年起試點(diǎn)的特藥特材制度,讓青島參保大病患者率先得益。

  高價(jià)救命藥終進(jìn)醫(yī)保目錄

  經(jīng)過(guò)談判后最高降價(jià)70%


  乳腺癌靶向藥曲妥珠單抗,乳腺癌患者更熟悉的名字是赫賽汀,一瓶440mg,2016年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格約為每單位24500元。此次談判后,曲妥珠單抗進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄后的支付標(biāo)準(zhǔn)降至每單位7600元,降幅約為69%。

  近日,人社部印發(fā)了《關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》,將36種談判藥品納入了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》乙類范圍,并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

  在這36種藥品中,曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、硼替佐米、來(lái)那度胺等多個(gè)社會(huì)比較關(guān)注、參保人員需求迫切的腫瘤靶向藥位列其中。這些藥品更通常的名字是赫賽汀、安維汀、萬(wàn)珂和瑞復(fù)美。

  這些藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄后,價(jià)格比市場(chǎng)價(jià)低了不少,如乳腺癌靶向藥曲妥珠單抗,乳腺癌患者更熟悉的名字是赫賽汀,一瓶440mg,2016年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)價(jià)格約為每單位24500元。此次談判后,曲妥珠單抗進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄后的支付標(biāo)準(zhǔn)降至每單位7600元,降幅約為69%。

  用于多發(fā)性骨髓瘤、套細(xì)胞淋巴瘤等治療的硼替佐米,也就是通常說(shuō)的萬(wàn)珂,一瓶3.5mg,市場(chǎng)平均零售價(jià)約為13635元,進(jìn)入醫(yī)保目錄的價(jià)格為6116元,降幅達(dá)55%。

  治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺膠囊,常說(shuō)的瑞復(fù)美,每粒市場(chǎng)價(jià)約為2800元,醫(yī)保目錄里的價(jià)格為每粒1101.99元,降幅為55%。

  市場(chǎng)上的高價(jià)藥,進(jìn)了醫(yī)保目錄后,價(jià)格為何降低了呢?答案就是兩個(gè)字:談判。

  這些高價(jià)藥,費(fèi)用不菲而患者又急需,若直接按照市場(chǎng)價(jià)納入醫(yī)保目錄,又將給醫(yī)保基金帶來(lái)不小壓力。人社部于是憑借我國(guó)眾多參保人的潛在市場(chǎng)需求,與藥企進(jìn)行談判。

  在今年4月份,人社部公布了44個(gè)擬談判藥品的名單,經(jīng)過(guò)與相關(guān)企業(yè)的談判,其中36個(gè)藥品談判成功,成功率達(dá)到81.8%,與2016年平均零售價(jià)相比,談判藥品的平均降幅達(dá)到44%,最高的達(dá)到70%,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格,大大減輕了我國(guó)患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

  本次納入藥品目錄的36個(gè)藥品中包括31個(gè)西藥和5個(gè)中成藥。西藥中有15個(gè)是腫瘤治療藥,覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種,除曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來(lái)那度胺等腫瘤靶向藥外,還有治療心血管病、腎病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病的藥物,以及治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa和治療多發(fā)性硬化癥的重組人干擾素β-1b兩種罕見病藥。

  中成藥中有3個(gè)是腫瘤藥,另外2個(gè)是心腦血管用藥。

  此外,醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判充分體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持,列入談判范圍的西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)藥品全部談判成功。

  這些進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品,經(jīng)過(guò)談判后價(jià)格大降,再經(jīng)過(guò)醫(yī)保報(bào)銷后,患者個(gè)人負(fù)擔(dān)的費(fèi)用會(huì)進(jìn)一步減輕。

  八年等來(lái)新版醫(yī)保目錄

  政府救助青島先行一步


  2012年,青島在全國(guó)率先開始突破之旅。在市人社局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生局、市民政局、市慈善總會(huì)等部門的共同努力下,建立了以特藥特材為特色的大病醫(yī)療救助制度,并于2012年7月1日正式實(shí)施。

  談到此次36種救命藥談判進(jìn)入醫(yī)保目錄,就不能不說(shuō)說(shuō)新版的醫(yī)保目錄。

  2017年年初,時(shí)隔八年之后新版醫(yī)保目錄終于出臺(tái),較2009年的版本,新版醫(yī)保目錄的西藥、中成藥多了339個(gè),總數(shù)達(dá)2535個(gè)。此外,還宣布將新增45個(gè)擬談判藥品。到4月份,談判藥品正式確定為44個(gè),并最終談判成功36個(gè)。

  在2009版的醫(yī)保目錄中,各種高價(jià)的特效藥基本都是被排除在外的,患者若想使用,就只能自費(fèi),動(dòng)輒幾萬(wàn)、幾十萬(wàn),普通家庭很難承受。一旦生了大病、特殊的病,就會(huì)出現(xiàn)“因病致貧、因病返貧、因貧棄醫(yī)”的現(xiàn)象。

  而醫(yī)保目錄又有著很強(qiáng)的剛性約束力,很難突破。

  2012年,青島在全國(guó)率先開始突破之旅。在市人社局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生局、市民政局、市慈善總會(huì)等部門的共同努力下,建立了以特藥特材為特色的大病醫(yī)療救助制度,并于2012年7月1日正式實(shí)施。

  而所謂特藥特材,就是指醫(yī)保目錄之外,重特大疾病治療必需、療效顯著、費(fèi)用較高且難以使用其他治療方案替代的藥品或醫(yī)用材料。醫(yī)保部門與制藥企業(yè)經(jīng)過(guò)談判爭(zhēng)取價(jià)格讓利,并對(duì)談判后的藥品耗材給予保障,能夠降低大額醫(yī)療支出造成的家庭災(zāi)難性風(fēng)險(xiǎn)概率。

  青島首批入圍的特藥特材有9種,其中就包括乳腺癌特效藥赫賽汀。經(jīng)過(guò)政府招標(biāo)后,特藥特材的價(jià)格比市場(chǎng)價(jià)低了不少,符合條件的患者使用這些特藥特材,可以再報(bào)銷70%,患者負(fù)擔(dān)減輕很多。

  “國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整期限比較長(zhǎng),這一輪是8年調(diào)整了一次,如果醫(yī)保目錄一年一調(diào),那青島做這個(gè)特藥特材就沒(méi)意義了。”青島市社保局相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示,國(guó)家在制定醫(yī)保目錄時(shí),是要全國(guó)通盤考慮的,有些藥品就會(huì)排除在目錄之外,但是不同地區(qū)的醫(yī)療需求是不同的,在青島,患者對(duì)于高價(jià)特效藥的需求是比較高的,如果一直等待醫(yī)保目錄調(diào)整,那就有些來(lái)不及。

  “做特藥特材,一開始最難的是資金,又不能動(dòng)用醫(yī)保基金。”這位負(fù)責(zé)人表示,在資金問(wèn)題上,青島市政府表現(xiàn)出了很大的魄力,每年拿出2.7個(gè)億來(lái),以政府救助的方式來(lái)做這個(gè)事情。“政府拿錢來(lái)做這個(gè)事的,到現(xiàn)在都是全國(guó)獨(dú)一份兒。”

  特藥特材種類已達(dá)41種

  極大緩解大病家庭負(fù)擔(dān)


  目前,青島市特藥特材種類已達(dá)到41種,包括38種特藥、3種特材,覆蓋BH4缺乏癥、戈謝氏病、肢端肥大癥等多種罕見病以及部分惡性腫瘤、嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的慢性疾病等,極大緩解了大病家庭沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

  2012年青島啟動(dòng)實(shí)施特藥特材大病救助制度時(shí),特藥特材品種只有9種,其中特藥8種,主要針對(duì)肺癌、乳腺癌等惡性腫瘤以及BH4缺乏癥等部分罕見病,特材1種,為治療老年帕金森病的“腦深部電刺激療法刺激器”,俗稱“腦起搏器”。

  2015年在總結(jié)救助經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,青島市啟動(dòng)第二批特藥特材救助談判招標(biāo),特藥特材種類由原來(lái)的9種增加到26種。

  2016年10月1日,青島市啟動(dòng)實(shí)施第三批特藥特材保障工作,特藥特材救助范圍進(jìn)一步擴(kuò)大,新增治療胃癌、鼻咽癌等9個(gè)品種特藥特材,保障范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。

  特藥特材救助制度實(shí)施后,經(jīng)醫(yī)保審批后納入救助項(xiàng)目的參保患者使用特藥特材,大病救助資金按70%的比例予以救助,且不設(shè)最高支付限額,使這些患者醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)顯著下降。

  2017年1月1日,青島市創(chuàng)新建立補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)制度,對(duì)原有單一的“大病醫(yī)療救助制度”向社會(huì)保險(xiǎn)制度進(jìn)行融合完善和轉(zhuǎn)換拓展,強(qiáng)化制度的可持續(xù)性。

  據(jù)介紹,從救助制度轉(zhuǎn)向全民補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)制度后,實(shí)現(xiàn)了多元籌資,在不新增財(cái)政和個(gè)人負(fù)擔(dān)的前提下,通過(guò)調(diào)整醫(yī)保支出結(jié)構(gòu)、盤活存量資金,籌資規(guī)模由原單一財(cái)政來(lái)源的每年2.7億元增加到每年5.5億元左右,同時(shí)參照本市建立長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度的做法,從歷年統(tǒng)籌結(jié)余基金中一次性劃轉(zhuǎn)30億元,專項(xiàng)用于補(bǔ)充醫(yī)保儲(chǔ)備金,基金運(yùn)行的可持續(xù)性大大增強(qiáng)。

  錢多了,報(bào)銷力度也就更大了,原來(lái)參保人使用特藥特材,報(bào)銷比例為70%,全民補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)制度實(shí)施后,報(bào)銷比例達(dá)到了80%。另外,對(duì)參保人一個(gè)年度內(nèi)范圍外負(fù)擔(dān)超過(guò)5萬(wàn)元以上的部分,報(bào)銷比例由60%提高到70%,最高報(bào)銷額度由10萬(wàn)元提高到20萬(wàn)元,撫恤定補(bǔ)優(yōu)撫對(duì)象、低保和低保邊緣家庭參保人不設(shè)起付標(biāo)準(zhǔn)。

  目前,青島市特藥特材種類已達(dá)到41種,包括38種特藥、3種特材,覆蓋BH4缺乏癥、戈謝氏病、肢端肥大癥等多種罕見病以及部分惡性腫瘤、嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的慢性疾病等,極大緩解了大病家庭沉重的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

  特藥特材責(zé)任醫(yī)師隊(duì)伍,也從最早的82人,增加到現(xiàn)在的300多人。

  特藥特材制度的實(shí)施

  讓參保人治病更方便


  腦起搏器剛進(jìn)入青島特材范圍時(shí),病人做手術(shù)只能去北京天壇醫(yī)院。但在合作之初,雙方就簽訂協(xié)議,美敦力(上海)管理有限公司無(wú)償幫助青島建設(shè)腦深部電刺激治療中心,并提供人員培訓(xùn)等。

  從特藥特材的大病救助制度到補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)制度,青島針對(duì)大病治療的制度一直在完善,而青島的參保人也實(shí)實(shí)在在受益。  

  納入保障的特殊藥品和耗材,經(jīng)青島談判后價(jià)格明顯下降,有的藥品包括贈(zèng)藥優(yōu)惠在內(nèi)最大降幅達(dá)70%,耗材降幅達(dá)到50%以上,實(shí)現(xiàn)了價(jià)格全國(guó)最低、慈善贈(zèng)藥力度最大。如,乳腺癌靶向藥物赫賽汀,據(jù)統(tǒng)計(jì)可平均延長(zhǎng)患者存活時(shí)間2.87年,原需個(gè)人每年自負(fù)的16萬(wàn)余元降為5.5萬(wàn)元,自負(fù)比例僅為30.14%,下降了50多個(gè)點(diǎn),大大降低了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

  原先每月1萬(wàn)多元的凱美納,進(jìn)入特藥報(bào)銷后,病人自負(fù)大約在3000元左右。

  今年全民補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)制度實(shí)施后,保障力度進(jìn)一步加大。

  即墨農(nóng)村居民趙先生,今年59歲,去年11月查出罹患骨髓增生異常綜合征,住院花費(fèi)了6萬(wàn)多元,出院后還需持續(xù)使用專門治療骨髓增生異常綜合征的特效藥物地西他濱。但一個(gè)月近2萬(wàn)元的藥費(fèi)讓原本就不富裕的家庭負(fù)擔(dān)更加沉重。正在全家人為籌措醫(yī)藥費(fèi)犯愁的時(shí)候,青島全民補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)制度于今年1月1日啟動(dòng)實(shí)施,趙先生使用的“救命藥”納入了保障范圍,今年前3個(gè)月,趙先生使用特藥地西他濱的費(fèi)用總額達(dá)3.5萬(wàn)元,個(gè)人只負(fù)擔(dān)6900元,減輕家庭醫(yī)療負(fù)擔(dān)近80%。

  除了減輕病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),特藥特材制度的實(shí)施,也讓青島參保人治病更方便。2012年,美敦力(上海)公司的DBS刺激器,也就相當(dāng)于大腦起搏器,進(jìn)入青島大病救助特材范圍。

  DBS刺激器,對(duì)于帕金森病的治療比較有效,可以改善大腦異常放電現(xiàn)象。進(jìn)入特材前,45萬(wàn)到60萬(wàn)的費(fèi)用,都需要病人自己拿,進(jìn)入特材后的費(fèi)用降到10萬(wàn)元,再經(jīng)過(guò)醫(yī)保報(bào)銷,病人自己拿2萬(wàn)元左右。

  腦起搏器剛進(jìn)入青島特材范圍時(shí),病人做手術(shù)只能去北京天壇醫(yī)院。但在合作之初,雙方就簽訂協(xié)議,美敦力(上海)管理有限公司無(wú)償幫助青島建設(shè)腦深部電刺激治療中心,并提供人員培訓(xùn)等。

  記者從市社保局獲悉,從去年開始,基本就沒(méi)人再去北京天壇醫(yī)院做手術(shù),山東大學(xué)齊魯醫(yī)院(青島)、青大附院和青島市立醫(yī)院都可以做了。病人不必再受奔波之苦。

  



  觀察

  高價(jià)救命藥進(jìn)醫(yī)保目錄 對(duì)青島參保者影響幾何?


  青島實(shí)施特藥特材為核心的大病救助制度已有5年,開全國(guó)之先河,當(dāng)高價(jià)救命藥進(jìn)入全國(guó)層面的談判并進(jìn)入醫(yī)保目錄后,對(duì)青島的參保者又會(huì)有什么影響呢?

  比較青島的41種特藥特材和進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的36種救命藥,一些針對(duì)腫瘤的靶向藥物是重合的,如治療乳腺癌的曲妥珠單抗注射液、氟維司群注射液;治療非小細(xì)胞肺癌的鹽酸厄洛替尼片、重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液;治療結(jié)直腸癌的貝伐珠單抗注射液;治療胃癌的甲磺酸阿帕替尼片;治療多發(fā)性骨髓瘤的注射用硼替佐米、來(lái)那度胺膠囊;治療鼻咽癌的尼妥珠單抗注射液等。

  人社部在公布目錄的同時(shí),還公布了這36種藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),但基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金和參保人員的分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。這也就意味著,各地區(qū)將這36種救命藥納入醫(yī)保,必須按照人社部定的價(jià)格來(lái)銷售,但是具體基金支付和參保人員的分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。也就是說(shuō),雖然這些品種被納入了醫(yī)保乙類目錄,但是,各地到底報(bào)銷多少,由各地自己決定。

  市社保局有關(guān)人員表示,國(guó)家談判只能談價(jià)格,具體報(bào)銷政策還需要各地自己定。國(guó)家層面上的談判,更有利于降低藥品價(jià)格,國(guó)家目錄里有的藥品,青島市以后就不會(huì)再投入了,會(huì)在國(guó)家目錄基礎(chǔ)上撿漏補(bǔ)缺。

  在全國(guó)36種救命藥談判進(jìn)入醫(yī)保目錄前,山東省人社廳從今年1月1日起,將注射用地西他濱等18種藥品納入大病保險(xiǎn)支付范圍。山東省對(duì)于這18種藥品的報(bào)銷,分參保居民和參保職工實(shí)行不同的政策。

  參保居民使用特藥發(fā)生的費(fèi)用,起付標(biāo)準(zhǔn)為2萬(wàn)元,起付標(biāo)準(zhǔn)以上的部分報(bào)銷40%,一個(gè)醫(yī)療年度內(nèi),居民大病保險(xiǎn)資金每人最高給予20萬(wàn)元的支付限額。對(duì)建檔立卡的農(nóng)村貧困人員不設(shè)起付標(biāo)準(zhǔn)。

  參保職工起付標(biāo)準(zhǔn)也為2萬(wàn)元,起付標(biāo)準(zhǔn)以上部分報(bào)銷60%,一個(gè)醫(yī)療年度內(nèi),職工大病保險(xiǎn)資金對(duì)每人最高給予20萬(wàn)元的補(bǔ)償。

  也就是說(shuō),根據(jù)山東省的政策,參保居民和職工使用這18種特藥,必須要花到2萬(wàn)元以上才能開始報(bào)銷,然后居民報(bào)銷40%、職工報(bào)銷60%,并且一個(gè)年度20萬(wàn)元封頂。

  在山東的這一政策下,青島的政策又是如何呢?在山東這一政策出臺(tái)前,青島的特藥特材已經(jīng)達(dá)到35個(gè),山東省大病保險(xiǎn)相關(guān)政策出臺(tái)以后,青島市又將特殊藥品增加到了41個(gè),將省里治療骨髓增生異常綜合征的6種注射用地西他濱特藥納入范圍中,納入保障的特殊藥品和耗材的品種、數(shù)量和覆蓋病種之多居全國(guó)之最。

  山東省大病保險(xiǎn)相關(guān)政策出臺(tái)以后,青島市相關(guān)特藥按照省談判價(jià)格執(zhí)行,銷售價(jià)格進(jìn)一步降低,實(shí)現(xiàn)了價(jià)格全國(guó)最低、慈善贈(zèng)藥力度最大。

  另外,青島特藥特材的保障標(biāo)準(zhǔn)全國(guó)最高。青島參保居民和參保職工的報(bào)銷政策是一樣的,參保人使用臨床治療必需的特殊藥品和醫(yī)用耗材,費(fèi)用報(bào)銷比例都達(dá)到80%,遠(yuǎn)高于省報(bào)銷水平,并且不設(shè)起付錢,就是只要花錢就按照比例報(bào)銷。并且,參保人一個(gè)年度內(nèi)個(gè)人負(fù)擔(dān)超過(guò)5萬(wàn)元以上的部分,支付比例達(dá)到70%,最高報(bào)銷額由10萬(wàn)元提高到20萬(wàn)元。低保和低保邊緣家庭成員的起付標(biāo)準(zhǔn)予以取消,保障幅度進(jìn)一步提高。

  聲音

  期盼救命藥的國(guó)產(chǎn)替代


  36種高價(jià)救命藥經(jīng)過(guò)談判進(jìn)入醫(yī)保目錄,對(duì)于大病患者來(lái)說(shuō)無(wú)疑是重大利好,但和大病患者多樣的需求相比,這仍遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

  在一些藥物專家看來(lái),用醫(yī)保談判的方式來(lái)讓高價(jià)救命藥變得可及仍是短期之策,而要從長(zhǎng)遠(yuǎn)上解決高價(jià)救命藥的問(wèn)題,應(yīng)該是鼓勵(lì)救命藥的國(guó)產(chǎn)替代,即仿制藥的創(chuàng)新與研發(fā)。因?yàn)閲?guó)產(chǎn)仿制藥的推進(jìn)不僅僅會(huì)給患者多一個(gè)選擇,也會(huì)給原研藥的定價(jià)產(chǎn)生影響。

  不過(guò)現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題是,目前部分國(guó)產(chǎn)藥的治療質(zhì)量達(dá)不到要求,“安全卻無(wú)效”是常常用來(lái)詬病一些國(guó)產(chǎn)仿制藥的字眼。

  2016年3月5日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》,要求化學(xué)藥品新注冊(cè)分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,要求在2018年之前開展一致性評(píng)價(jià)。

  除此以外,新藥審評(píng)的門檻進(jìn)一步提高,過(guò)去三五十萬(wàn)就可以提交新藥審評(píng)的成本在這兩年被上升至了數(shù)百萬(wàn)元,從源頭上鼓勵(lì)企業(yè)申報(bào)優(yōu)質(zhì)藥物,與此同時(shí),一些實(shí)力不強(qiáng)的小型企業(yè)也將于這輪改革中被淘汰。

  2015年下半年始,密集政策的出臺(tái)將藥物審批改革推在弦上:《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》相繼出爐,鼓勵(lì)通過(guò)綠色通道優(yōu)先審批審評(píng)罕見病藥物、兒童藥、癌癥用藥等政策也被陸續(xù)出臺(tái)。

   [編輯: 張珍珍]

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