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國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了第七十一期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提示關(guān)注新復(fù)方大青葉片的用藥風(fēng)險。據(jù)了解,新復(fù)方大青葉片為中西藥復(fù)方制劑,由復(fù)方大青葉提取物(含大青葉、羌活、拳參、金銀花、大黃)及撲熱息痛(對乙酰氨基酚)、異戊巴比妥、咖啡因、維生素C四種化藥成分組成的中西藥復(fù)方制劑。
我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻(xiàn)資料顯示,新復(fù)方大青葉片長期、大量使用,或與其他含同類組分的藥物合并使用時,可能導(dǎo)致重癥藥疹等嚴(yán)重過敏反應(yīng),以及肝損傷、消化道出血等嚴(yán)重不良反應(yīng),并有導(dǎo)致藥物依賴的個案報告。食品藥品監(jiān)督管理總局建議醫(yī)務(wù)人員應(yīng)告知患者注意新復(fù)方大青葉片可能出現(xiàn)的不良反應(yīng),避免長期、過量用藥,避免與含有對乙酰氨基酚、異戊巴比妥、咖啡因等成分的藥品聯(lián)合使用。高空作業(yè)、駕駛員、精細(xì)和危險工種作業(yè)者慎用。
食品藥品監(jiān)督管理總局已下發(fā)通知要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改說明書。相關(guān)企業(yè)應(yīng)按要求盡快完善藥品說明書的安全性信息,以有效的方式將新復(fù)方大青葉片的風(fēng)險告知醫(yī)務(wù)人員和患者,并主動開展上市后安全性研究,保障患者的用藥安全。
專家解讀 使用“大青葉”因人而異 大青葉又叫大青,具有清熱解毒,涼血止血,消斑的功效。主治外感熱病、溫毒發(fā)斑、熱盛煩渴、咽喉腫痛、口瘡、喉痹、痄腮丹毒、黃疸、熱毒痢、急性腸炎、癰疽腫毒、衄血、血淋、外傷出血。尤常用于流行性乙腦,既可單味應(yīng)用于預(yù)防,又可配合其他藥材治療各種乙腦,而以偏熱型較為合適。
據(jù)中醫(yī)專家介紹,“這種中藥材性寒,不建議一些脾胃虛寒的患者服用這種中藥材。非心胃熱毒的人群也不需要服用大青葉,否則容易出現(xiàn)沒病而患病的情況;因虛致泄的患者不要服用大青葉,否則身體毛病將會越來越嚴(yán)重?!睂<姨嵝?很多人感冒時喜歡選擇同時服用兩種甚至以上的藥物,如有些常用感冒藥中就含有撲熱息痛成分,該成分本就對肝臟和胃腸道有刺激作用,如果再累計服用新復(fù)方大青葉片,等于一次性超劑量服用撲熱息痛,很容易引發(fā)各種不良反應(yīng)。
綜合
(來源:半島網(wǎng)-半島都市報) [編輯: 李敏娜]