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半島網10月19日消息 2016年10月17日,青島市中心血站收到來自中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的喜訊,中心血站成為山東省第一家、全國第三家通過ISO15189現場評審,并獲取證書的采供血機構。
青島市中心血站從2013年開始準備,嚴格按照《CNAS-CL 02:2012 醫學實驗室質量和能力認可準則(ISO 15189:2012)》進行質量體系改進。在經過近三年艱辛的準備過程,中心血站已建立起規范的符合ISO15189認可規則的質量體系,并通過持續改進可以有效的運行。
2016年5月底,市中心血站接受了來自CNAS三位專家的現場評審,并按照整改意見進行了為期三個月的認真整改。在提交整改報告后,終于迎來了好消息,所有的努力終于有了回報。中心血站順利取得醫學實驗室(ISO15189)認可證書。
ISO15189認可證書的取得,是中心血站2016年“四個提升”之一的 “質量提升”的重要標志性成果,同時也標志中心血站血液檢測實驗室已經成為國際最高質量管理體系認可的醫學實驗室,表明實驗室出具的檢驗/校準數據能夠得到國際社會的承認,具備了按國際認可準則開展檢測的技術能力,可以消除國際交流中的技術壁壘。
通訊員 周洪 文 孫貼靜
連接: 青島市中心血站承擔著全市無償獻血宣傳和組織發動,為青島市六區四市904萬人口、135家醫療機構提供醫療用血,截止到2015年已累計供血374.1噸。同時,承擔指導臨床科學合理用血、輸血醫學研究以及中華造血干細胞捐獻者資料庫組織配型實驗室等工作。
市中心血站以“科教興站”為戰略,全市臨床成分輸血率達到國際先進水平;按照衛生部規定承擔全青島市的無償獻血者的招募、血液采集、制備、檢測、儲存、發放及臨床輸血指導等工作。為臨床提供Rh(-)血冷凍、病毒滅活血漿、輻照血、單采成分血等二十余種血液成分以及血小板輸注配型、新生兒溶血病檢查、產前檢查、疑難配血等服務項目。血液檢測項目主要包括:谷丙轉氨酶、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病毒抗體、梅毒螺旋體抗體、ABO正反定型、Rh(D)血型檢測、疑難血型的鑒定及配血服務、血液質量控制、原輔材料檢測、司法鑒定等。科研項目獲省市科委獎勵4項,鑒定4項。中心血站的青島市組織配型實驗室作為中國造血干細胞捐獻者資料庫實驗室之一,在歷次的實驗室質控抽檢中均名列前茅。
市中心血站視血液質量為生命,2011年10月通過ISO/IEC17025標準認可,2015年6月依照“一法兩規”、CNAS-CL02:2012《醫學實驗室質量和能力認可準則》的要求建立了符合自身特點的質量管理體系(G版)。歷年來參加衛生部臨檢中心和省血液中心室間質控以及DNA親權鑒定能力驗證成績優異,為確保青島市臨床輸血安全和全市血液質量做出了積極貢獻。建立并逐步完善《青島市血液信息智能化管理系統》,實現了從血管到血管的全程信息跟蹤和質量監控以及臨床輸血管理的過程控制。
[編輯: 宮語隆]