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　　7月18日上午，杰華生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地交接暨試生產(chǎn)啟動儀式在嶗山區(qū)舉行，標志著杰華生物研發(fā)的創(chuàng)新藥NOVAFERON（樂復(fù)能）產(chǎn)業(yè)化項目在青島正式投入生產(chǎn)。其年完成3000萬支注射劑的產(chǎn)能為我國最大的生物藥生產(chǎn)容量，配屬的現(xiàn)代化QA和QC實驗室，面積達1600平方米，是我國目前規(guī)模最大的藥廠質(zhì)量檢測實驗室。

　　杰華青島生產(chǎn)基地10個月內(nèi)建設(shè)完成

　　據(jù)了解，自2015年8月杰華基地破土動工到2016年5月建設(shè)竣工，杰華青島生產(chǎn)基地在10月內(nèi)建設(shè)完成，創(chuàng)造了國內(nèi)外 GMP生物藥廠建設(shè)的最快紀錄，締造了生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)域的“青島速度”。為實現(xiàn)杰華生物樂復(fù)能產(chǎn)業(yè)化項目先期落戶青島，青島市人民政府和杰華生物簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，啟動了杰華青島生產(chǎn)基地的建設(shè)進程。

　　在青島市和嶗山區(qū)的支持下，杰華團隊與工程建設(shè)者們通力配合、精心協(xié)調(diào)組織、努力拼搏、攻堅克難，僅用時10個月，完成了項目工程的設(shè)計優(yōu)化、設(shè)備安裝調(diào)試、土建施工、凈化裝修、生產(chǎn)自控和管道自控系統(tǒng)的標準化運行，實現(xiàn)了生產(chǎn)中試技術(shù)在產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)中的工藝放大。6月，樂復(fù)能的生產(chǎn)已經(jīng)連續(xù)、穩(wěn)定運轉(zhuǎn)數(shù)個批次。樂復(fù)能成品質(zhì)量均達到或超過國家標準。

　　杰華生物青島生產(chǎn)基地達到了國際標準、國內(nèi)一流水平，其年完成3000萬支注射劑的產(chǎn)能為我國最大的生物藥生產(chǎn)容量，配屬的現(xiàn)代化QA和QC實驗室，面積達1600平方米，是我國目前規(guī)模最大的藥廠質(zhì)量檢測實驗室。

　　“杰華生物技術(shù)公司（杰華生物）是中國留學(xué)生投資和管理的從事生物高新技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的國際化集團公司。杰華生物技術(shù)（青島）有限公司是第一個產(chǎn)業(yè)化的生產(chǎn)基地。公司立足于發(fā)展獨創(chuàng)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的蛋白質(zhì)工程技術(shù)。針對嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤、重大傳染病以及免疫缺陷性疾病，進行創(chuàng)新藥的研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。”杰華生物董事長劉龍斌介紹。

　　產(chǎn)值19億，嶗山區(qū)搶占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點

　　杰華生物首期產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品為重組高效抗腫瘤抗病毒蛋白注射液（商品名：樂復(fù)能，英文名Novaferon）。該產(chǎn)品是國家一類新藥 。經(jīng)權(quán)威機構(gòu)國家藥品生物制品檢定院鑒定：與同類蛋白質(zhì)藥物相比較，其抗腫瘤活性高出200倍以上，抗病毒活性高出10倍以上。這是人類歷史上第一次成功地通過蛋白質(zhì)工程技術(shù)，使蛋白質(zhì)功能和活性提升至天然蛋白質(zhì)的百倍以上。

　　除治療乙肝的臨床試驗和注冊報批外，杰華生物正在進行數(shù)個樂復(fù)能治療惡性腫瘤的2期臨床試驗。樂復(fù)能治療乙肝和惡性腫瘤的臨床研究先后列入國家十一五和十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。

　　近年來，嶗山區(qū)聚焦生物醫(yī)藥戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，加大產(chǎn)業(yè)培育力度，推動海洋生物材料、基因藥物、生物提取、海洋營養(yǎng)品等高端藍色生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)，逐步形成了集科研、制造、流通為一體生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系。

　　“隨著杰華生物項目醫(yī)藥基地正式投入生產(chǎn)，嶗山區(qū)目前已聚集生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)16家。”嶗山區(qū)區(qū)長江敦濤介紹。“其中海洋生物醫(yī)藥研究院已匯聚中國工程院院士3人 、國家“千人計劃”特聘專家2人 、長江學(xué)者1人 、泰山學(xué)者2人 ，建成海洋糖工程藥物研發(fā)室等五大產(chǎn)品研發(fā)中心和四大公共服務(wù)中心；750畝的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園和2.5萬平的海洋生物醫(yī)藥孵化器初具規(guī)模，銀色世紀、蔚藍生物、中皓生物等一批項目順利入駐；編制《海洋生物醫(yī)藥及海洋生物制品產(chǎn)業(yè)專利導(dǎo)航戰(zhàn)略研究》，對海洋生物醫(yī)藥和生物制品方面的2萬余件國內(nèi)外專利進行檢索和分析，明晰產(chǎn)業(yè)競爭格局，確定產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位。2015年全區(qū)海洋生物醫(yī)藥和生物制品產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值突破19億元，成為新的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。”

　　文/圖 城市信報/信網(wǎng)記者 張鵬

（來源：半島網(wǎng)-城市信報）