? 6月8日清晨,剛到單位的青島機場檢驗檢疫局王海燕科長接到了一個緊急電話,“您好,我是山東省眼科醫院,我院有4名病人急需眼角膜移植,經與美國眼庫溝通,想盡快入境一批眼角膜……”9日下午3時,承載光明和希望的4只眼角膜從美國空運,漂洋過海抵達青島流亭國際機場??焖偕陥螅焖偃刖常焖贆z疫——青島機場檢驗檢疫局提前等待,4只美國眼角膜落地后,用時30分鐘,快速完成了所有的檢驗檢疫手續,立即送入山東省眼科研究所青島眼科醫院。
“眼角膜屬于人體組織,人體組織出入境的檢驗檢疫既要嚴控衛生安全關,又要和時間賽跑?!蓖鹾Q嗫崎L告訴記者,這4只眼角膜來自美國西雅圖的國際眼庫,根據《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》,這4只眼角膜入境的審批工作由山東檢驗檢疫局衛生處負責,青島機場檢驗檢疫局負責入境角膜的現場檢疫查驗。
眼角膜的入境查驗快慢,意味著帶給病人光明的速度。然而,眼角膜入境要必須闖過4道檢疫關:
第一關是網上申請,要由進口方通過《出入境特殊物品衛生檢疫監管系統》,在網上申請《出/入境特殊物品衛生檢疫審批單》。
第二步是檢驗檢疫端的登錄查詢確認,“這4只美國眼角膜入境正巧趕上端午節小長假,我們局的查驗人員顧不得休息,堅守現場進行檢疫查驗?!蓖鹾Q嗾f,青島機場檢驗檢疫端進入《出入境特殊物品衛生檢疫監管系統》,查詢核實該批入境角膜的確取得了《出/入境特殊物品衛生檢疫審批單》。
第三道檢疫關,就是進口眼角膜抵達青島后的現場查驗了,這也是最繁瑣、最謹慎的一關。青島機場檢驗檢疫人員首先核對報檢單信息是否與電子審批單一致;然后外包裝是否完整無滲漏,與申報單信息是否一致。同時,為嚴格防范病毒感染角膜進入國內,檢驗檢疫機構需現場核實訂購的每批角膜,是否有美國眼庫提供的相關檢測及證明,以保證角膜的病毒學安全,以備進行相關PCR檢測。
分秒必爭,4只美國眼角膜毫無耽擱地完成了入境檢疫查驗,火速離開青島流亭機場,奔向山東省眼科研究所青島眼科醫院。但是,檢驗檢疫程序到此還沒結束,還有第4道“檢驗檢疫質量管控關”,檢驗檢疫人員跟車前往山東省眼科研究所青島眼科醫院,對入境角膜的保存、使用進行質量監控。“這一關的要細致到包括監管角膜的存放環境、保管溫度、操作規范等等?!币晃贿M入眼庫執行查驗的檢驗檢疫人員表示。
截至記者發稿時,青島機場檢驗檢疫局透露,4只美國眼角膜已經成功移植。自2014年4月份開始,山東省眼科研究所(青島市眼科醫院)從美國西雅圖的國際眼庫“進口”眼角膜,從2014年的65只角膜,發展到2015年的185只,僅2016年上半年已進口95只角膜。3年來,青島機場檢驗檢疫局開辟綠色通道,爭分奪秒為每一只眼角膜進行現場檢疫查驗,為300余名患者送去了光明。
新聞延伸
青島從美國進口角膜滿足需求
據世界衛生組織(WHO)數據,全球范圍內,角膜疾病是僅次于白內障、青光眼、老年性黃斑部病變的第四大致盲病患。角膜移植可以使患者恢復視力,移植手術成功率可高達90%以上。我國的情況是,據衛生部統計,全國角膜病致盲患者約400萬人,其中70%可以通過角膜移植手術復明。但由于眼角膜供體的不足,每年全國只能進行5000例角膜移植手,許多患者等待終生也得不到手術機會。
青島市自2006年開展角膜捐獻工作以來,已實施角膜捐獻385例,位于全省第一位,近千人受益。但仍無法滿足眼病患者的需求,仍需要定期從美國等地進口眼角膜供臨床移植使用。
一對眼角膜可以救多少人?
一般來說,角膜移植是“一對一”的,也就是說一名捐獻者的一對角膜,經眼庫檢測合格后,可使兩名單眼角膜盲的病人復明。但近年來,隨著角膜移植手術技術的提高,也因為中國角膜供體的稀缺性,手術醫生一般根據病人角膜病變的部位和性質進行供體“部位”的切取、移植。
在國內眼庫的現實工作中,獲取了捐獻者的高質量角膜供體后,一般都被第一時間“一對一”地用于“穿透性角膜移植術”或“角膜內皮移植術”(二者對角膜供體質量要求高),剩下的“余料”(環狀角鞏膜材料或片狀前部板層基質材料)都被眼庫很好地保存下來,用于其他部分患者的救治。這就出現了媒體爭相報道的“一枚角膜救治多名患者”事跡。國內角膜移植手術醫生很多時候是為了“更有效地利用有限的供體”,而不是“為了追求救治患者的數量”。因為如果選擇特殊的患者,1枚角膜用于10個患者也不是不可能的。
所以,科學些的說法是“經過眼庫和臨床醫師篩選,一對合格的角膜供體可使至少兩名患者得到救治”。
眼角膜可以保存多久?
1、濕房保存全眼球:48小時內“穿透/內皮移植術”等,在無條件的基層眼庫使用,或用此法進行供體眼球的短時間“轉運”。
2、保存液的中期保存:被大多數眼庫廣泛使用,2周內用于“穿透/內皮移植術”等。
3、中長期保存:45天內,歐洲部分國家供體材料相對充足,使用該法保存,以便在較長的有效期內“尋找”病人。
4、液氮深低溫長期保存:一年以上,復溫“活化”后也可用于“穿透性角膜移植術”等,少部分眼庫使用。
另外,低溫甘油法可長期保存一年以上,對質量不能滿足“穿透/內皮移植術”、中期長期保存超限或“手術余料”可用該方法長期保存。
捐眼角膜有什么要求?
“任何人”都可捐獻眼角膜,但是否可用于臨床,要靠眼庫檢測及醫生評估來判斷。
眼庫對用于臨床移植的角膜材料有嚴格的篩選標準。針對捐獻者的“絕對禁忌”包括:艾滋病、乙型丙型肝炎等血液源性傳染病;白血病、惡性淋巴瘤等血液系統惡性腫瘤;急性的全身性疾??;眼部感染性疾病等。
年齡上,一般用于“穿透性角膜移植術”的供體要求2-70歲(年齡太小的角膜組織韌性差、過大的角膜內皮功能欠佳等原因),但也根據眼庫對材料的檢測結果確定。
對那些不能用于臨床的角膜/眼球材料,眼庫用于教學或科研,對醫學的發展也有很大意義。比如現在被全球眼科基礎科研廣泛應用的“視網膜色素上皮細胞系”就是源自美國一名意外去世的19歲男孩兒,他的貢獻是“世界性”的。
近視、遠視、弱視的人是否可以捐獻?
近視、遠視、弱視的人,只要角膜本身沒有病變,不影響臨床應用,可以是角膜捐獻者。其他的包括白內障、青光眼及內眼手術后的人也可以身后捐獻角膜,救治角膜病患者。
為什么眼角膜手術是器官移植手術中最易成功的?
角膜組織較為特殊,因為沒有血管、淋巴,是“相對免疫赦免”的,移植后排斥反應低。一般的角膜移植手術也不需要血液配型。角膜移植手術總體來講手術成功率在90%以上。
人體組織出入境相關規定
根據《出入境特殊物品衛生檢疫管理規定》,入境、出境的微生物、人體組織、血液及其制品等特殊物品的衛生檢疫監督工作由國家質量監督檢驗檢疫總局統一管理,國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫部門負責所轄地區的出入境特殊物品衛生檢疫監督管理工作。(文/半島記者 王媛 通訊員 王雪嵋,圖片由青島機場檢驗檢疫局提供)
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