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醫療器械抽查檢驗不合格產品名單
大眾網濱州2月3日訊(記者 王君彩)3日,山東省食品藥品監督管理局發布了2016年第1期醫療器械質量公告。大眾網記者了解到,本次全省共抽檢463批樣品,不符合標準規定的醫療器械產品22個,不合格率4.75%。濱州市人民院被抽檢的批號為141002006的一次性使用便攜式輸注泵(非電驅動)不合格,不合格項目為紫外吸光度。
為客觀評價全省醫療器械產品質量狀況,有針對性地制定風險防控措施,按照省食品藥品監督管理局下達的2015年抽驗計劃,各市食品藥品監督管理局和省醫療器械產品質量檢驗中心對一次性使用輸液器等36個品種463批樣品進行了抽查檢驗,其中不符合標準規定的醫療器械產品22個,不合格率4.75%。被抽驗項目不符合標準規定的醫療器械產品,涉及17家醫療器械生產企業的10個品種22批(臺)。
對抽查檢驗不合格產品及其生產經營企業和使用單位,各市食品藥品監管局要依法組織查處,并加強日常監管和檢查力度;對假冒產品及相關單位要追根溯源、嚴厲打擊,確保人民群眾用械安全。