?　　

　　近日，濟南市食藥監(jiān)局對全市進行的今年首次藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結(jié)果出爐（“飛行檢查”是不提前告知直接進行監(jiān)管檢查）。公告顯示，被查的4家藥品零售連鎖企業(yè)總部均不合格，被撤銷了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

　　本報記者王皇實習生劉瑞雪

　　據(jù)悉，這次飛行檢查時間是7月28日-31日，由濟南市食品藥品監(jiān)督管理局在全系統(tǒng)抽調(diào)16名GSP認證檢查員，在全市藥品經(jīng)營企業(yè)中進行。

　　據(jù)介紹，這次共檢查了12家藥品批發(fā)企業(yè)和4家零售連鎖企業(yè)總部，其中1家為疫苗經(jīng)營企業(yè)，2家為特殊藥品經(jīng)營企業(yè)。

　　濟南市食藥監(jiān)局藥品市場監(jiān)管處公布的信息顯示，濟南五環(huán)大藥店有限公司、山東第一堂健康大藥房連鎖有限公司、濟南華佗國藥大藥房有限公司、濟南民生大藥房有限公司4家零售連鎖企業(yè)總部在計算機系統(tǒng)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系、藥品收貨驗收、儲存養(yǎng)護等方面嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。8月6日，濟南市食藥監(jiān)局在其官網(wǎng)發(fā)布公告，撤銷上述企業(yè)的GSP認證證書。

　　記者了解到，零售連鎖企業(yè)總部與其各個門店并不共用《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，此次被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的4家零售連鎖企業(yè)總部暫時不能繼續(xù)經(jīng)營藥品，但其各個門店還能銷售零售連鎖總部《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》撤銷前所進的藥品。各門店已有藥品銷售完后，只能從有GSP認證的其他零售連鎖企業(yè)總部或獲證藥企進藥。

　　4家被撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的零售連鎖企業(yè)總部可進行整改，達到條件后可重新申請，經(jīng)檢查人員檢查滿足獲證相關(guān)要求，重新發(fā)放《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。再次申請認證需在撤銷證書之日起6個月后方可提出。在重新獲得GSP認證前，暫時不得經(jīng)營藥品。此外，山東環(huán)球醫(yī)藥集團有限公司等6家批發(fā)企業(yè)在計算機系統(tǒng)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系、藥品收貨驗收、儲存養(yǎng)護等方面存在違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的多項主要缺陷。

　　濟南市食藥監(jiān)局根據(jù)有關(guān)規(guī)定，收回上述6家企業(yè)的GSP認證證書。記者了解到，這6家企業(yè)在3個月內(nèi)整改到位后，報請濟南市局復(fù)查，經(jīng)復(fù)查合格，才能發(fā)還GSP認證證書；復(fù)查不合格的，由濟南市局報請省局撤銷其GSP認證證書。GSP認證證書收回期間，不能經(jīng)營藥品，其他藥店也不能從這些批發(fā)企業(yè)進藥。

　　另外，山東瑞麟藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)存在的違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為，由所在地的區(qū)局進行約談，監(jiān)督整改并進行復(fù)查，復(fù)查結(jié)果上報濟南市局。

　　

　　GSP認證證書

　　記者查詢得知，GSP是英文GoodSupplyPractice縮寫，在中國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的保證藥品符合質(zhì)量標準的一項管理制度。通過這樣嚴格的管理制度來約束企業(yè)的行為，對藥品經(jīng)營全過程進行質(zhì)量控制，保證向用戶提供優(yōu)質(zhì)的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)達到GSP要求，并通過認證取得認證證書。

　　 [編輯: 李敏娜]