?　　半島網1月30日消息  2015年末全市藥品生產企業必須按照新版《藥品生產質量管理規范》規定組織生產；在全省率先推行藥品連鎖企業遠程審方模式，目前在24家連鎖企業試點推行；擬在全市二級以上醫療機構中聯合開展“規范化藥房”創建工作……今天，從發布會上獲悉，2014年，市食品藥品監管局緊緊圍繞創建全國食品藥品最安全城市的目標，嚴把藥品生產、經營、使用、醫療器械四道關口，維護人民群眾用藥安全。

　　2015年底完成全市藥品生產企業認證

　　2014年，市食品藥品監管局先后開展了中藥飲片專項整治、醫療器械“五整治”等專項整治行動，嚴厲查處藥品和醫療器械違法犯罪行為。截至年底，全系統共立案397起，罰沒款1220余萬元。針對某醫療機構中藥飲片不合格的問題，沿進貨渠道順藤摸瓜、往上追溯，到安徽亳州辦案，倒逼外地供貨商加強質量監管。

　　按照“一個條件、四個100”的要求，嚴格全市藥品生產企業監管。“一個條件”，即2015年末全市藥品生產企業必須按新版《藥品生產質量管理規范》（GMP）規定組織生產。截至目前，全市在產28家藥品生產企業中有18家通過了新版GMP認證，這項工作擬于2015年底前全部完成。“四個100”，即藥品生產企業網格化監管責任落實達到100；出廠前藥品制劑合格率達到100；生產藥品所使用的原料100來源于有合法證照的企業；所有藥品原料100檢驗合格后才投入生產。通過嚴格監管，今年藥品檢驗機構對青島藥品生產單位評價性抽驗的合格率達到100；醫院制劑評價性抽驗合格率達到100；青島地產品種基本藥物實現了全覆蓋抽驗，已連續三年抽驗合格率達到100，打造了“青島藥、放心藥”品牌群體。

　　24家連鎖企業試點遠程審方

　　針對全市4000多家藥店、數量過多過濫的問題，組織開展了清理整頓行動，對765家規模小、管理差、經營不善的零售藥店注銷了許可證，全市藥店數量比2013年底減少了16，連鎖率由51.2提高到54.7,列全省最高。針對執業藥師不夠的問題，在全省率先推行了藥品連鎖企業遠程審方模式，由一個執業藥師負責五家門店，對處方實施電子掃描傳輸、執業藥師審核指紋確認后返回，并提供顧客與執業藥師視頻交流、提供實時藥事咨詢和藥學服務，目前已在24家連鎖企業試點推行。

　　2014年，青島開展了醫療機構中藥制劑標準提高工作。在全省率先完成第1批醫療機構中藥制劑標準提高工作，涉及青島10家醫療機構53個制劑品種。嚴格藥品和醫療機構制劑批準文號管理。對年內到期的14家醫療機構的212個制劑品種再注冊工作進行部署，淘汰20余個不符合再注冊要求的制劑品種，提高了醫療機構制劑質量。與衛生部門積極協調，擬在全市二級以上醫療機構中聯合開展“規范化藥房”創建工作，推動醫療機構藥品質量管理規范化進行。

　　對醫療器械生產企業分級評定

　　2014年，青島對全市醫療器械生產企業開展了A、B、C分級評定工作，對C級企業加大監督檢查次數和力度，目前全市A級企業65家、B級企業50家、C級企業7家。強化重點目錄產品監管，調整并確定青島重點監管生產企業12家，除2家停產未組織生產以外，對其他10家在產企業組織了不打招呼的飛行檢查。對質量管理體系缺陷較多的青島紐巴依歐光學制造公司、青島永盛醫用高分子器材公司責令限期整改，并由區市跟蹤檢查，督促落實。

　　目前，青島藥品生產企業、藥品批發企業已經全部入網，藥品零售企業已入網2108家，零售藥店入網率達45.82，全省最高。同時，還積極開展家庭過期藥品回收，在全市各個區市設立了218個藥店作為家庭過期藥品回收點，統一制作了標牌和回收箱，形成了方便快捷、運行有效、合理規范的家庭過期藥品回收服務網絡。

　　文/孫貼靜

　　 [編輯: 董芳]