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半島網(wǎng)12月2日消息 藥品安全生產(chǎn)是市民非常關(guān)心的領(lǐng)域。12月2日,記者從市食藥監(jiān)局獲悉,為加強(qiáng)
藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作,實(shí)行科學(xué)監(jiān)管,近期市食藥監(jiān)局制定了《青島市藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》,對(duì)全市在產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行了分級(jí)評(píng)定,推行藥品生產(chǎn)“信用評(píng)級(jí)”和“網(wǎng)格化”監(jiān)管工作。
“根據(jù)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)單位的分布情況,按照屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、區(qū)域劃分、責(zé)任到人的原則,把全市藥品生產(chǎn)單位按照產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)合理劃分為四大類。”市食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)處相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)因素及采取的處理措施每項(xiàng)每次扣減分值,按年度最終得分確定等級(jí),分為ABCD四級(jí)。
記者了解到,青島還對(duì)部分區(qū)(市)食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管現(xiàn)狀進(jìn)行評(píng)估,明確市局和區(qū)(市)局兩級(jí)事權(quán)。按地域劃分為四個(gè)市局和六個(gè)區(qū)(市)局藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管責(zé)任區(qū)和10個(gè)區(qū)(市)局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室監(jiān)管責(zé)任區(qū),并根據(jù)
信用分級(jí)評(píng)定結(jié)果制定日常監(jiān)督檢查計(jì)劃,解決日常監(jiān)管中出現(xiàn)的問題,及時(shí)上報(bào)網(wǎng)格內(nèi)出現(xiàn)的違法行為。“我們將藥企的監(jiān)管權(quán)力下放,原來除了醫(yī)用氧氣廠和中藥飲片的企業(yè)是歸各區(qū)市管轄,現(xiàn)在我們將21家藥企的監(jiān)管權(quán)下放到區(qū)市。”市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,全市現(xiàn)共有39家藥企,目前有18家藥企是歸市食藥監(jiān)局監(jiān)管,其余的監(jiān)管權(quán)全部已經(jīng)下放。
另外,記者了解到,日前,國家食品藥品監(jiān)管總局向部分藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出警示函,要求對(duì)國家藥品抽驗(yàn)探索性研究中提示的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行認(rèn)真排查,及時(shí)改進(jìn),持續(xù)提高藥品質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)管總局要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門有針對(duì)性地加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的監(jiān)督管理,督促指導(dǎo)企業(yè)排查整改。
半島都市報(bào)/半島網(wǎng)記者 魏海洋