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半島網12月2日消息 藥品安全生產是市民非常關心的領域。12月2日,記者從市食藥監局獲悉,為加強
藥品生產監管工作,實行科學監管,近期市食藥監局制定了《青島市藥品生產日常監督管理實施細則》,對全市在產藥品生產企業安全風險因素進行了分級評定,推行藥品生產“信用評級”和“網格化”監管工作。
“根據轄區內藥品生產單位的分布情況,按照屬地管理、分級負責、區域劃分、責任到人的原則,把全市藥品生產單位按照產品風險等級合理劃分為四大類。”市食藥監局藥品生產處相關負責人告訴記者,藥品生產企業根據風險因素及采取的處理措施每項每次扣減分值,按年度最終得分確定等級,分為ABCD四級。
記者了解到,青島還對部分區(市)食品藥品監督管理局藥品生產監管現狀進行評估,明確市局和區(市)局兩級事權。按地域劃分為四個市局和六個區(市)局藥品生產企業監管責任區和10個區(市)局醫療機構制劑室監管責任區,并根據
信用分級評定結果制定日常監督檢查計劃,解決日常監管中出現的問題,及時上報網格內出現的違法行為。“我們將藥企的監管權力下放,原來除了醫用氧氣廠和中藥飲片的企業是歸各區市管轄,現在我們將21家藥企的監管權下放到區市。”市食藥監局相關負責人告訴記者,全市現共有39家藥企,目前有18家藥企是歸市食藥監局監管,其余的監管權全部已經下放。
另外,記者了解到,日前,國家食品藥品監管總局向部分藥品生產企業發出警示函,要求對國家藥品抽驗探索性研究中提示的相關風險信息進行認真排查,及時改進,持續提高藥品質量。國家食品藥品監管總局要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門有針對性地加強對企業的監督管理,督促指導企業排查整改。
半島都市報/半島網記者 魏海洋