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半島網(wǎng)11月17日消息 10月29日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局《山東省藥品質(zhì)量公告》發(fā)布了第三季度藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果。其中,涉及
青島5批次
中藥飲片不符合標(biāo)準(zhǔn)。青島食品藥品監(jiān)管部門對此進(jìn)行了查處,并堅持防微杜漸、舉一反三,進(jìn)一步采取了有關(guān)處理措施。
胸科醫(yī)院使用不合格“白芍” 2014年9月25日,青島市
食藥局通過監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn),由安徽廣印堂中藥股份有限公司生產(chǎn)、青島市胸科醫(yī)院供樣的“白芍”(批號140316),檢驗結(jié)果不符合規(guī)定(芍藥苷含量不符合規(guī)定),為劣藥。市食藥局立即責(zé)成李滄區(qū)食藥局進(jìn)行了調(diào)查處理,經(jīng)調(diào)查,青島市胸科醫(yī)院于2014年6月25日從亳州市豪門中藥飲片有限公司購進(jìn)上述飲片2千克,使用1700克,抽驗300克,無庫存,購進(jìn)價格為每千克80元,使用價格為每千克100元,涉案金額200元,違法所得170元。青島市胸科醫(yī)院提供了亳州市豪門中藥飲片有限公司資質(zhì)材料、購進(jìn)票據(jù)、驗收記錄、業(yè)務(wù)員材料等。
經(jīng)查明,青島市胸科醫(yī)院存在對該藥品進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán)的問題。依據(jù)《藥品管理法》第75條等有關(guān)規(guī)定,食品藥品監(jiān)管部門給予青島市胸科醫(yī)院沒收使用劣藥違法所得170元、并處600元的罰款的行政處罰。目前,該案已結(jié)案。
天合醫(yī)藥銷售不合格“炒白芍” 2014年6月22日,市食藥局通過監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn),青島天合醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡稱青島天合)從安徽毫州市長生中藥飲片有限公司購進(jìn)的“炒白芍”(批號140301),檢驗結(jié)果不符合規(guī)定,為劣藥。市食藥局立即責(zé)成李滄區(qū)食藥局進(jìn)行了調(diào)查處理,經(jīng)調(diào)查,青島天合于2014年3月12日從安徽毫州市長生中藥飲片有限公司購進(jìn)“炒白芍”113千克,庫存20千克,銷售93千克,購進(jìn)價格為每千克25元,銷售價格為每千克30元,涉案金額3390元,違法所得465元。青島天合提供了該公司資質(zhì)材料、供貨方資質(zhì)材料、購進(jìn)票據(jù)、驗收記錄、毫州市長生中藥飲片有限公司成品檢驗報告單等。
依據(jù)《藥品管理法》第75條等有關(guān)規(guī)定,食品藥品監(jiān)管部門給予青島天合沒收違法銷售的藥品和違法所得465元的行政處罰。因青島天合有充分證據(jù)證明其不知道所銷售的藥品是劣藥,依據(jù)《藥品管理法實施條例》第81條之規(guī)定,免除罰款。目前,該案已結(jié)案。
天合醫(yī)藥銷售不合格決明子 2014年5-6月,市食藥局通過監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn),青島天合醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司城陽分公司(以下簡稱城陽天合)從安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司(以下簡稱“安徽紀(jì)淞堂”)購進(jìn)的決明子(批號20131001)、山藥(批號20140201)和麥冬(批號20140201),檢驗結(jié)果不符合規(guī)定,為劣藥。市食藥局立即責(zé)成城陽區(qū)食藥局進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,經(jīng)查,該公司于2013年11月23日從安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司(以下簡稱“安徽紀(jì)淞堂”)購進(jìn)決明子8千克,市食品藥品檢驗檢測中心于2014年5月12日抽檢了300克,剩余7.7千克,尚未對外銷售,城陽區(qū)食藥局現(xiàn)場將7.7千克決明子予以查封扣押。另有2014年3月14日從安徽紀(jì)淞堂購進(jìn)的山藥和麥冬,其中,山藥共購進(jìn)71千克,市食品藥品檢驗檢測中心于2014年5月12日抽檢了300克,對外銷售了52千克,剩余的18.7千克全部被安徽紀(jì)淞堂召回;麥冬共購進(jìn)55千克,市食品藥品檢驗檢測中心于2014年5月12日抽檢了300克,對外銷售了44千克,剩余的10.7千克全部被安徽紀(jì)淞堂召回。城陽天合提供了公司有關(guān)資質(zhì)、供貨方資質(zhì)、購銷憑證及清單等。
經(jīng)查明,城陽天合存在對上述藥品進(jìn)貨把關(guān)不嚴(yán)的問題。依據(jù)《藥品管理法》第75條規(guī)定,食品藥品監(jiān)管部門給予城陽天合沒收違法銷售的藥品及違法所得2028元,并處2751元罰款的行政處罰。目前,該案已結(jié)案。
不合格藥品經(jīng)營使用單位負(fù)責(zé)人被約談 據(jù)介紹,對以上5批次不合格中藥飲片,市食藥局已依據(jù)《山東省藥品抽樣管理規(guī)定》上報省食藥局,省食藥局將依法轉(zhuǎn)交外地食藥部門協(xié)查處理。
同時,為督促涉事單位增強(qiáng)企業(yè)第一責(zé)任人意識,舉一反三、加強(qiáng)管理,確保藥品經(jīng)營使用質(zhì)量安全,省局《公告》發(fā)出后,市食藥局分管副局長約談了市胸科醫(yī)院醫(yī)院負(fù)責(zé)人和青島天合醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、青島天合醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司城陽分公司的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,企業(yè)所屬地李滄區(qū)、城陽區(qū)食品藥品監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)也參加了約談,就加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,防止出現(xiàn)藥害事件對涉事單位提出嚴(yán)肅要求,強(qiáng)調(diào)經(jīng)營使用單位是藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,要強(qiáng)化“誠實守信、守法經(jīng)營”的意識,把藥品質(zhì)量放在第一位,嚴(yán)把藥品購進(jìn)關(guān),確保藥品購進(jìn)、驗收存儲、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理制度落實到位,保證藥品質(zhì)量。要求監(jiān)管部門加大監(jiān)管力度,確保人民群眾用藥安全。涉事藥品經(jīng)營使用單位均承諾,下一步會嚴(yán)格按照有關(guān)法律規(guī)定規(guī)范經(jīng)營使用行為,認(rèn)真抓好制度落實,加強(qiáng)相關(guān)專業(yè)人員培訓(xùn),杜絕此類事件再次發(fā)生。
市食藥局提醒廣大市民,如果懷疑藥品質(zhì)量存在問題,可以及時撥打投訴舉報電話12331投訴舉報。同時,市食藥局將對媒體曝光的涉嫌違法問題,及時進(jìn)行調(diào)查處理并予以回應(yīng)。
[編輯: 董芳]