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馮海寧 據國家食品藥品監管總局官網發布消息稱,近日,康泰生物生產的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川發生4例死亡病例,死因尚在調查中。據悉,國家食品藥品監管總局、國家衛生計生委下發通知,要求暫停使用康泰生物生產的全部批次重組乙肝疫苗。(12月22日《新快報》) 這幾名嬰兒都是新生生命,有的出生剛幾個月,有的出生只有一個多小時 ,還沒有好好打量這個世界,生命就走向了終點。在此,我想以
新生命的名義追問:究竟是誰讓嬰兒本該綻放的生命早早消逝?誰能真正保證疫苗是安全的,生產企業是有良心的,監管體系是完善的?
就最新發生的這4起案例而言,第一起案例發生后,為何不在全國及時叫停康泰生物生產的相關乙肝疫苗?事發后面對質疑,康泰生物相關負責人回應稱,這是偶發事例。這句輕飄飄的回應和生命逝去的沉重形成了鮮明對比。這4起案例的發生是否與疫苗生產企業不夠重視疫苗安全有關?此外,涉及4起死亡事例的相關批次的乙肝疫苗,已經使用了多少,還有多少未使用。未使用的疫苗可以封存然后等待調查結果,但已經使用的相關疫苗還有沒有引起不良反應,是否對已經接種過相關疫苗的嬰兒進行體檢?公眾想知道答案。
更重要的是,面對頻發的疫苗事件,以及媒體揭露的諸多行業內幕,有關方面該如何重塑公眾對疫苗安全的信心。首先就是對已經發生的案例和事件進行嚴肅查處,讓相關企業不敢輕視疫苗安全。其次是對嬰兒常規使用的各種疫苗從生產、招標、采購、儲藏到使用進行系統“體檢”。
另外,要對疫苗監管進行系統反思。疫苗被認為是一種特殊藥品,然而,雖然保障疫苗安全的制度有很多,如《疫苗儲存和運輸管理規范》、《預防接種工作規范》等,但在專業人士看來,以《疫苗流通和預防接種管理條例》為例,在疫苗質量監管上的力度還明顯不夠。
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