高密市市場監管局高質量推進醫療器械不良事件監測
2024-08-09 13:47
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今年以來,市場監管局圍繞醫療器械產品上市后的風險監測,全面提升風險預警和處置能力。截至目前,全市共上報醫療器械不良事件358份,完成年度考核目標的58.4%。
一、抓考核促提升
加強與市衛健局協調溝通,督促各醫療機構進一步完善相關藥械監測工作制度,成立院內監測聯絡小組,將工作目標層層分解落實,確保監測工作落到實處。對全市工作開展情況定期晾曬,實行月反饋、季通報、年考核,確保報告情況實時督查、督查結果實時反饋。
二、抓培訓促落實
開展法規宣貫培訓,強化哨點醫院主體責任意識,積極組織哨點醫院參加省、市局醫療器械不良事件監測業務培訓,通過面對面現場指導、微信群答疑等方式,講解醫療器械不良事件的填報方法、上報要求、注意事項,提高監測人員業務能力,進一步提升全市醫療器械不良事件監測水平。
三、抓質量促質效
第一時間對退回報告開展針對性指導,要求在3個工作日完成整改。督促醫療器械注冊人、備案人及時對獲知的醫療器械不良事件進行調查、分析和再評價,并在規定時間內完成。
下一步,市場監管局將積極探索管理方式創新,持續推進醫療器械不良事件監測體系建設,不斷提升醫療器械不良事件監測水平,為我市醫療器械產業高質量發展貢獻力量。