上海:“杜恩醫療”“sary尚瑞”等4批次家用制氧機抽檢不合格
中國消費者報上海訊(記者劉浩)隨著老年人口的增加和家庭氧療需求的提高,越來越多消費者開始關注并使用家用制氧機。10月11日,上海市市場監管局發布家用制氧機監督抽查情況,抽檢結果顯示,4批次產品不合格,涉及“杜恩醫療”等品牌。
據了解,針對消費者投訴、舉報集中及質量問題較多的產品,近期,上海市市場監管局集中組織力量對浦東、楊浦、寶山3個區域以及網絡平臺上的10家企業銷售的11個品牌15批次家用制氧機進行監督抽查。
經檢驗,有4批次產品不合格,不合格檢出率為26.7%。檢測項目涉及對觸及帶電部件的防護、發熱、工作溫度下的泄漏電流和電氣強度等28項。本次抽查不合格項目為結構、標志和說明2項,均為國家強制性標準。
2批次產品結構不合格。上海福瑞醫療器械有限公司在網絡平臺銷售的標稱由其生產(或供貨)的“sary尚瑞”牌便攜式制氧機(型號規格:Stable-R5;生產日期/批號:2024年02月03日), 變壓器初次級之間只用一個阻抗元件進行單路跨接(標準要求保護阻抗至少有2個元件),與國家強制性標準要求不符。一旦適配器內變壓器初次級之間跨接的阻抗元件發生短路性損壞,變壓器初級強電會串入變壓器次級,兒童或寵物誤接觸適配器充電端極易引發觸電危險,存在安全隱患。杜恩醫療器械(上海)有限公司在網絡平臺銷售的標稱由安徽雙熙醫療科技有限公司生產(或供貨)的“杜恩醫療”牌便攜式制氧機(型號規格:DN-BA10;生產日期/批號:20240419),插頭斷電1s后插頭兩端殘余電壓為40V(標準要求應≤34V),與國家強制性標準要求不符。殘余電壓超過標準限值,在斷開電源后的一小段時間內,用戶觸及插頭金屬插片則會感受到明顯電擊,強烈的刺痛感雖不危及生命,但對孕婦等特殊人群存在安全隱患。
2批次產品標志和說明不合格。深圳市德達醫療器械有限公司在網絡平臺銷售的標稱由德達醫療(湖南)有限公司(中德合資)生產(或供貨)的“DEDAKJ”牌家用型氧氣機(型號規格:DH21-A1 ;生產日期/批號:2024.02.02),企業標注電壓單位為V/Hz(標準要求電壓單位應為V)、功率單位為VA(標準要求功率單位應為W),均與國家強制性標準要求不符。該指標不合格,不規范的單位符號可能導致用戶錯誤選擇器具的供電電源,存在安全隱患。
上海市市場監管部門已責令相關經營者立即停止銷售不合格產品,對庫存產品、在售產品進行全面清理,按照相關法律法規要求主動采取措施,保護消費者合法權益,并將生產、銷售不合格產品的經營者移交所在地市場監管部門依法調查處理。
上海市市場監管部門提醒消費者,應注意家用制氧機和醫用制氧機不同,消費者可根據自己需求選購。醫用制氧機輸出氧氣濃度>90%,適用于有明顯呼吸疾病,比如慢阻肺、哮喘、支氣管炎等人群,由國家藥監局核準并頒發醫療器械許可證,輸出氧氣濃度高,價格也偏高;家用制氧機輸出氧氣濃度在30%—90%之間,適用于有輕微、慢性呼吸道疾病或部分孕婦、老人、學生等需要保健的人群,不需要國家藥監局檢測頒發醫療器械類許可證,應用場景靈活,輸出氧氣濃度較低。
使用家用制氧機前應仔細閱讀說明書,并按照說明書操作。對于使用電源適配器的家用制氧機,應仔細觀察適配器的銘牌標識,適配器應清楚標注電源輸入輸出參數并符合國家標準要求,以免造成觸電等安全風險。
制氧機使用中要注意氧氣流量、濃度等參數,盡量保持室內空氣通暢,不要自行更改氧氣流量和濃度,避免氧氣過量或過少,并定期清潔和維護設備。老年人可選擇操作簡單、按鍵少的家用制氧機。